使用托法替尼是否会增加心血管疾病和恶性肿瘤的风险？
发布时间：2022-09-28 点击量： 次
托法替尼是一种JAK抑制剂，用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)或活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。数据表示来自50岁或以上类风湿性关节炎患者的完整临床试验的数据中托法替尼与用TNF-α抑制剂治疗的患者的比较，至少有一个额外心血管危险因素，表明有较高的主要不良反应风险， 心血管事件(MACE)和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)) 。临床上为研究与TNF-α抑制剂相比，使用托法替尼可能会增加心血管疾病和恶性肿瘤的风险，进行了实验。
研究口服监测(A3921133)是一项大型(N=4，362)随机活性对照临床试验，评价两种剂量(5 mg每日两次和10 mg每日两次)的托法替尼与aTNF-α抑制剂用于年龄在50岁以下的类风湿性关节炎受试者或以上，并且至少有一个额外的心血管风险因素(在方案中定义为目前吸烟者、高血压、高密度脂蛋白[HDL] <40 mg/dL、糖尿病、冠状动脉疾病史、早发冠心病家族史、 关节外RA疾病)，其中一些也是恶性肿瘤的已知危险因素。 该研究是一项事件驱动的研究，也要求至少1500名患者 被跟踪3年。这些联合初选不符合预先指定的非劣效性标准 终点和临床试验无法证明托法替尼不劣于(“不劣于”) 肿瘤坏死因子α抑制剂。
结果表明，这些风险与批准的剂量/给药相关，最终，在与接受TNF-α抑制剂的患者相比接受托法替尼治疗的患者观察到非致命性心肌梗死的增加。
对于某些患者来说使用托法替尼时会导致心血管疾病或者恶性肿瘤事件的增加，患者使用时需根据医生要求用药，尽量避免此类事件的发生，更多疑问可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获取海外优秀医疗资源。
