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托法替布治疗强直性脊柱炎效果怎么样?

发布时间:2023-02-08    点击量:

强直性脊柱炎是一种关节炎,会导致脊柱某些部位发炎。这种疾病通常发生在成年早期,会导致疼痛、肿胀和可能的行动受限,并可能对健康相关的生活质量产生负面影响。随着时间的推移,一些患者可能经历脊柱中椎骨的融合。2021年12月14日,美国FDA批准辉瑞公司的Xeljanz(托法替布)用于治疗活动期强直性脊柱炎(AS),该药物效果如何?

在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中评估了托法替布5 mg每日两次与安慰剂在269名患有活动期AS的成年患者中的疗效和安全性。该研究达到了其主要终点,表明在第16周时,托法替布组(56.4%,n= 75)与安慰剂组(29.4%,n=40)相比,在脊椎关节炎国际学会(ASAS)20评估中获得缓解的患者百分比显著更高(p<0.0001)。此外,托法替布组(40.6%,n=54)实现ASAS40缓解的患者百分比显著高于安慰剂组(12.5%,n=17) (p<0.0001),这是该研究的一个关键次要终点。ASAS20/40用于定义治疗的改善或缓解。在接受托法替布治疗的AS患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)患者中观察到的安全性一致。经查,托法替布仿制药有多个生产厂家,包括孟加拉碧康制药,孟加拉耀品国际等,更多资讯请咨询海得康医学顾问。

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