舒尼替尼国家医保（2020版）

　　155元(12.5mg/粒);

　　263.5元(25mg/粒);

　　359.4元(37.5mg/粒);

　　448元(50mg/粒);

　　1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；

　　2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；

　　3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。

　　【适应症】

　　1、用于接受Gleevec（格列卫，imatinib，伊马替尼）治疗期间病情进展或对该药不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）；

　　2、经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者；

　　3、不可切除性局部晚期或转移性、进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。

　　【用法用量】

　　治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

　　参考用法：

　　1、晚期肾癌：口服，50mg,每天一次，服用4周，休息两周。

　　2、胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，50mg,每天一次，服用4周，休息两周。

　　3、晚期胰腺内分泌肿瘤：口服，37.5mg,每天一次。

　　【剂量调整】

　　建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑降低本品的剂量，最小可至37.5mg，每日一次。 CYP3A4诱导剂（如利福平）可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑增加本品的剂量，最大可至87.5mg，每日一次。

　　错过剂量：

　　错过剂量<12小时：立即服用错过的剂量；

　　错过剂量> 12小时：定期服用下一剂；

　　不要弥补错过的剂量。

　　【不良反应】

　　最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养：厌食、无力 胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管：高血压 皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统：味觉改变 实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降

　　【注意事项】

　　若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50％以及射血分数低于基线20％的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。