[适应症]
VYLOY 是一种针对 Claudin 18.2 的细胞溶解抗体，适用于与含氟嘧啶和铂类的化疗药物联合使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定肿瘤 Claudin 18.2 阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的胃癌或胃食管交界腺癌的成年患者的一线治疗。
[推荐剂量]
·仅通过静脉输注给药。请勿通过静脉推注或快速滴注给药。
·VYLOY 的推荐首次剂量为800 mg/m²，然后每3周600 mg/m²或每2周400 mg/m²
[注意事项]
临床出现了过敏反应，包括严重过敏反应和严重且致命的输液相关反应。在输注VYLOY期间和输注后至少2小时内监测患者。根据反应的严重程度和类型，中断、减慢输注速度或永久停止VYLOY。过敏反应后，预先使用抗组胺药进行后续输注。
严重恶心和呕吐：每次输注前给患者使用止吐药。根据恶心和/或呕吐的严重程度中断或永久停止VYLOY。在输注止吐药或补液期间和之后管理患者。
[不良反应]
Vyloy与mFOLFOX6或CAPOX联合使用的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、外周感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。
Vyloy联合mFOLFOX6或CAPOX的常见实验室异常包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸转氨酶增加、血小板减少、碱性磷酸酶增加、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钠减少、磷酸盐增加、钾减少和镁减少。
[药理作用]
Zolbetuximab-clzb是一种靶向claudin18.2(CLDN18.2)的溶细胞抗体，可通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)消耗CLDN18.2阳性细胞。与单独使用zolbetuximab-clzb 或化疗相比，Zolbetuximab-clzb与化疗联合使用在表达CLDN18.2的小鼠肿瘤模型中具有更高的抗肿瘤活性。
[贮藏]
将VYLOY 小瓶放入原包装盒，在2℃至8℃ (36F至46℉)的温度下冷藏。请勿冷冻。请勿摇晃。