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HER2阳性胃食管腺癌新药zanidatamab效果如何?何时在中国上市?

发布时间:2021-09-17    点击量:

  2021年09月,公布了一份介绍zanidatamab一线治疗表达HER2的胃食管腺癌(GEA)患者的新临床数据。

  截至2021年3月18日的摘要亮点包括:30例患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗(mFOLFOX6、或CAPOX、或FP)治疗,14例患者仍在进行治疗。22例HER2阳性可评估缓解的患者中,经确认的客观缓解率(cORR)为68.2%、疾病控制率(DCR)为90.9%。与治疗相关的不良事件通常与之前关于zanidatamab和/或化疗方案的报告一致,大多数报告的严重程度为1级或2级。

  之前,美国FDA已授予zanidatamab突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往治疗过的HER2基因扩增性胆管癌(BTC)患者。另一个是联合标准护理化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。

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