HER2+胃癌新药维迪西妥单抗（爱地希）中国获批，效果如何？维迪西妥单抗价格是多少？

发布时间：2021-06-11    点击量： 次

　　2021年6月，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（爱地希®，研究代号：RC48）获得上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

　　胃癌是中国第二大癌症，2020年新增患者约47万人，几乎占全球一半胃癌病人。由于症状相对隐匿，大部分患者确诊时没有手术根治的机会，现有治疗手段远未满足巨大的临床需求。​

　　此次临床试验显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率(ORR)达到24.4%，中位总生存时间（OS）达到7.9个月。

　　2021年6月初，全球最权威肿瘤学术盛会ASCO年会召开，维迪西妥单抗在尿路上皮癌及乳腺癌领域的最新数据显示，该药对经过二线及以上系统化疗的尿路上皮癌适应症患者均有突出疗效和生存获益，独立影像学评估的客观有效率达到50%，中位无进展生存时间为5.1个月，中位生存时间为14.2个月；联合PD-1单抗治疗一线转移性尿路上皮癌疗效惊人，在HER2有表达的病人中，客观缓解率达到100%，有望实现尿路上皮癌一线治疗的重大突破。同时，在HER2低表达的乳腺癌患者中也显示出不错的有效率和无进展生存获益。

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