维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）说明书

药品简介：维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）是一种竞争性激酶抑制剂，对V600E等突变的BRAF激酶具有活性。它通过结合突变体BRAF的ATP结合域来发挥其功能。维莫非尼/威罗非尼由罗氏和Plexxikon共同开发，并于2011年8月17日获得FDA批准，由Hoffmann La Roche公司负责。获得批准后，罗氏与基因泰克合作启动了一项广泛的开发计划。

适应症：维莫非尼/威罗非尼是一种激酶抑制剂，用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester（脂质肉芽肿病）病患者和具有BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。

作用机制：维莫非尼/威罗非尼是一种口服突变BRAF-丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂。维莫非尼/威罗非尼是一种小分子，作为BRAF突变物种的竞争性抑制剂相互作用。它对BRAF V600E突变特别有效。维莫非尼/威罗非尼阻断下游过程以抑制肿瘤生长并最终引发细胞凋亡。维莫非尼/威罗非尼对具有野生型BRAF突变的黑色素瘤细胞系没有抗肿瘤作用。

用量用法：口服。推荐剂量为 960 mg，每日两次。具体请咨询主治医师。

不良反应：最常见的任意级别 ADR（任一研究≥30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、 恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见（≥ 5%）3 级 ADR为 cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高。两项研究中 4 级不良反应的发生率均≤ 4%。研究 NO25026 中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 7 %。研究 NP22657 中，导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。

上市及价格情况：2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼/威罗非尼在中国正式上市。目前维莫非尼/威罗非尼已纳入医保，但是属于乙类医保，只能报销部分，报销后价格在6000~7000元左右，但是每个月需要使用四盒，大约每个月需要2万~3万元左右，用量大，价格高昂，一般患者很难承担。维莫非尼/威罗非尼目前只有原研药，没有仿制药，但是土耳其版维莫非尼/威罗非尼价格相对较低，每盒在2000~3000元左右，药物成分相同，疗效基本一致，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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