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维莫非尼/威罗非尼(Vemurafenib)的不良反应对于特定人群的影响

发布时间:2022-08-25    点击量:

维莫非尼/威罗非尼(Vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼/威罗非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
1.老年人
在III期研究中,接受维莫非尼/威罗非尼治疗的336例不能切除或转移性黑色素瘤患者中有94例(28%)的年龄≥ 65岁。老年患者(≥ 65岁)更可能发生不良反应,包括cuSCC、食欲减退和心脏疾病。
2.性别
在维莫非尼/威罗非尼临床试验期间,皮疹、关节痛和光敏性3级不良反应在雌性中的报告频率高于雄性。
3.儿童
维莫非尼/威罗非尼在儿童和青少年中的安全性尚未确定。在一项针对6名青少年患者的临床研究中,未观察到新的安全性信号。
维莫非尼/威罗非尼已经在中国正式上市,价格在6000~7000元左右,每个月需要使用四盒,大约每个月需要2万~3万元左右,一般患者很难承担。维莫非尼/威罗非尼目前只有原研药,没有仿制药,但是土耳其版维莫非尼/威罗非尼价格相对较低,每盒在2000~3000元左右,药物成分相同,疗效基本一致,具体价格请咨询海得康医学顾问。
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