维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）上市情况

维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

维莫非尼/威罗非尼于2011年8月17日获得FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤，使其成为第一个使用基于片段的先导化合物发现设计的药物，获得监管机构的批准。

维莫非尼/威罗非尼随后于2012年2月15日获得加拿大卫生部的批准。

2012年2月20日，欧盟委员会批准维莫非尼/威罗非尼作为单一疗法，用于治疗患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤(最具侵袭性的皮肤癌)的成年患者。

 2017年11月6日，FDA批准维莫非尼/威罗非尼用于治疗erd heim–Chester病(ECD)的部分患者，这是一种罕见的组织细胞肿瘤。

2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼/威罗非尼在中国正式上市。

维莫非尼/威罗非尼于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

目前维莫非尼/威罗非尼在国内的价格大约6000~7000元左右，但是每个月需要使用四盒，大约每个月需要2万~3万元左右，用量大，价格高昂，一般患者很难承担。维莫非尼/威罗非尼目前只有原研药，没有仿制药，但是土耳其版维莫非尼/威罗非尼价格相对较低，每盒在2000~3000元左右，药物成分相同，疗效基本一致，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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