维罗非尼和考比替尼联合治疗晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者
发布时间：2022-08-26 点击量： 次
在BRAF突变黑色素瘤的临床前模型中，在BRAF抑制剂中加入MEK抑制剂可增强肿瘤生长抑制，延缓获得性耐药，并消除MAPK通路的反常激活。一项临床试验评估了在晚期BRAF突变黑色素瘤患者中使用BRAF抑制剂维罗非尼联合考比替尼治疗的安全性和有效性。
129名患者接受了10种维罗非尼和考比替尼联合给药方案的治疗：66名患者最近接受了维罗非尼治疗，63名患者从未接受过BRAF抑制剂治疗。4名患者出现了剂量限制性毒性反应。最大耐受剂量为每天两次的维罗非尼960 mg与考比替尼 60 mg联合用药。在所有给药方案中，最常见的不良事件是腹泻(83例，64%)、非痤疮样皮疹(77例，60%)、肝酶异常(64例，50%)、疲劳(62例，48%)、恶心(58例，45%)和光敏性(52例，40%)。大多数不良事件的严重程度为轻至中度。
最常见的3级或4级不良事件是皮肤鳞状细胞癌(12例患者，9%；全部为3级)、碱性磷酸酶升高(11名患者，9%])和贫血(9名患者，7%)。在66名最近接受过维罗非尼治疗的患者中，有10名(15%)患者出现了病情缓解，中位无进展生存期为2-8个月。在63名从未接受过BRAF抑制剂治疗的患者中，有55名(87%)出现了病情缓解，中位无进展生存期为13±7个月。
研究表明，当以各自的最大耐受剂量给药时，维罗非尼和考比替尼的组合是安全的和可耐受的。这种组合具有很好的抗肿瘤活性，需要在晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者中进行进一步的临床开发，特别是那些从未接受过BRAF抑制剂的患者。
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维罗非尼在2011年8月由美国食品药物监督管理局FDA批准上市，用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，并于2017年3月在国内获批上市。据了解，维罗非尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜。同时维罗非尼还有其他版本在海外已经上市，如印度版维罗非尼，同样为原研药但是价格却非常亲民，有需要的患者可以根据自身情况进行选择。
