孕妇可以使用维罗非尼(维莫非尼)吗?
发布时间:2022-08-26 点击量: 次
维罗非尼(维莫非尼)是一种激酶抑制剂,用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester(ECD)患者和具有BRAF V600E突变的黑素瘤患者。孕妇是否可以使用维罗非尼(维莫非尼)治疗是一些患者比较关心的问题,接下来本文将对此进行介绍。
根据其作用机制,维罗非尼在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用维罗非尼确定药物相关风险的可用数据,然而有维罗非尼通过胎盘转移至胎儿的报道。因此在使用维罗非尼(维莫非尼)进行治疗前,应告知孕妇对胎儿的潜在危害。
动物实验结果显示,维罗非尼在剂量高达250mg/kg/天(根据AUC,约为960 mg每日两次的临床暴露量的1.3倍)或剂量高达450mg/kg/天(根据AUC,约为960 mg每日两次的临床暴露量的0.6倍)的大鼠胎儿中未显示发育毒性。但是胎儿药物水平为母体水平的3-5 %,表明维罗非尼有可能从母体传递给发育中的胎儿。因此,建议有生殖能力的女性患者以及有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用维罗非尼治疗期间以及在最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。
尚无关于维罗非尼在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,包括恶性肿瘤、严重的皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性,建议女性在维罗非尼治疗期间以及最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。
以上就是孕妇是否可以使用维罗非尼(维莫非尼)治疗的介绍,更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
维罗非尼在2011年8月由美国食品药物监督管理局FDA批准上市,用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。 2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维罗非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。 维罗非尼于2017年3月在国内获批上市。据了解,维罗非尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜。同时维罗非尼还有其他版本在海外已经上市,如印度版维罗非尼,同样为原研药但是价格却非常亲民,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。