维莫非尼完整用药说明（适应症、用法用量、不良反应等）
发布时间：2023-05-29 点击量： 次
维莫非尼是一种竞争性激酶抑制剂，对V600E等突变的BRAF激酶具有活性。它通过结合突变BRAF的ATP结合域发挥其功能。该药物由罗氏和Plexxikon共同开发，并于2011年8月17日获得FDA批准，由霍夫曼罗氏公司负责。获得批准后，罗氏与基因泰克合作启动了一项广泛的开发计划。目前维莫非尼也已在中国上市，该药物是一种处方药，患者用药需严格遵循医嘱。本文是维莫非尼的完整用药说明（适应症、用法用量、不良反应等）。
1. 维莫非尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。使用限制：维莫非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
2. 维莫非尼适用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病(ECD)患者。
二、用法用量（服用方法以及用药剂量）
1. 在开始使用维莫非尼治疗之前，确认黑色素瘤标本中存在BRAF V600E突变。
2. 严格按照医生的处方服用维莫非尼。按照你的处方标签上的指示去做。不要服用超过推荐剂量的药物。
3. 维莫非尼的推荐剂量为每12小时口服960mg(4片240 mg片剂)，随餐或不随餐服用都可以。用该药物治疗患者，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4. 用一杯水冲服维莫非尼。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼或打碎药片。
5. 每天同一时间服用维莫非尼。通过定期服用这种药物，以获得最大的好处。
6. 如果服用维莫非尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量，而是继续服用下一个预定剂量。
7. 患者如果漏服，一想起来就服用漏服的剂量。如果您的下一次剂量在4小时之内，请跳过错过的剂量。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。
8. 患者如果服用过量，请立即寻求医疗帮助。
9. 如果患者的病情持续或恶化，请告知您的医生。或是患者有某些副作用影响生活，请告知医生，医生可能会更改治疗方案。
三、注意事项
1. 如果您对维莫非尼，或其中其他成分过敏，则不应使用。
2. 为确保维莫非尼对您安全，请告知您的医生您是否患有以下疾病：肝脏或肾脏疾病；心脏问题；长QT综合征(在你或你的家庭成员中)；或者电解质失衡(如血液中钙、钾或镁含量低)。
3. 请告诉您的医生您计划接受或过去已经接受的所有放射治疗。
4. 使用维莫非尼可能会增加您患其他类型皮肤癌的风险。立即向你的医生报告任何新的或恶化的皮肤损伤。
5. 维莫非尼可能会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及末次服药后2周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了，告诉你的医生。
6. 目前还不清楚维莫非尼是否会进入母乳，或者是否会对哺乳婴儿造成伤害。在使用期间以及最后一次剂量后至少2周内，您不应进行母乳喂养。
7. 请避免暴露在阳光下或晒黑床。维莫非尼会让你更容易晒伤。当你在户外时，穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。
8. 如果您要接受手术,包括牙科手术,请告诉您的医生或牙医您正在服用。
9. 维莫非尼可进入体液(尿液、粪便、呕吐物)。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时，应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。
四、不良反应（副作用）
1. 维莫非尼会使你的皮肤对阳光更加敏感，从而导致严重的晒伤或皮疹。如果您出现皮肤发红、疼痛或发痒、“晒伤”、皮肤刺激、肿块或皮肤厚而干燥，请立即就医。
2. 皮疹和过敏反应：一些患者可能会对维莫非尼产生反应，包括皮疹(在皮肤的任何部位，包括口腔内或脚底)、皮肤发红、起泡、脱皮或导致呼吸困难、心跳加速、肿胀或发烧的严重过敏反应。如有以上症状，请立即就医。
3. 乏力在癌症治疗期间非常常见，并且是一种通常不能通过休息来缓解的压倒性的疲惫感。
4. 头皮和体毛的脱落或稀疏(脱发)：这种脱发可以是所有体毛，包括阴毛、腋下毛、腿/手臂毛、睫毛毛和鼻毛。这通常在治疗开始后两到三周开始。
5. 在临床试验中，一些患者出现了新的皮肤癌(基底细胞癌或鳞状细胞癌)。患者应定期检查自己的皮肤，并向您的医生报告任何新的生长、疼痛或出血或不愈合的肿块，或注意到痣的任何变化。
6. 心脏问题：维莫非尼会影响心脏的电活动，导致被称为QT延长的心律异常。如果您感到心跳异常或头晕、头昏或昏厥，请立即通知您的医生。
7. 眼部问题：一些患者患上了葡萄膜炎，这是一种眼睛中间层的肿胀或刺激。这种疾病的症状包括视力模糊、“飞蚊症”(视野中的黑点)、眼睛发红或疼痛以及对光敏感。如果您出现任何这些症状，请立即通知您的医生。
8. 肝毒性：维莫非尼会导致肝毒性，你的医生可能会通过血液检查(称为肝功能检查)来监测。如果你发现皮肤或眼睛发黄，尿液呈深褐色或腹部疼痛，请通知你的医生，因为这些可能是肝毒性的迹象。
9. 辐射召回：辐射召回是指在先前接受过辐射的部位，药物治疗引起皮肤反应，看起来像晒伤(发红、肿胀、疼痛、脱皮)。当在同一时间进行放射治疗或用这种药物治疗后，可能会发生辐射致敏，并可能引起相同类型的反应。如果你注意到这个副作用或者你打算进行放射治疗，通知你的肿瘤团队。
10. 史蒂文斯约翰逊综合征：一种罕见但严重的过敏反应，影响皮肤和粘膜。它通常以皮疹或疼痛的水泡开始，并可能发展为对皮肤的严重损害，在某些情况下甚至会导致死亡。如果出现皮疹，请立即向肿瘤护理团队报告，这一点很重要。
11. 继发性癌症是由于另一种癌症的癌症治疗而发展起来的癌症。这种情况很少见，但你应该意识到这种风险。在大多数情况下，与化疗相关的继发性癌症是血癌(白血病、淋巴瘤)。这可能在治疗数年后发生。这通常与反复治疗或高剂量治疗有关。
12. 肾脏问题：维莫非尼会导致肾脏问题，包括肾衰竭，你的肿瘤护理团队可能会通过血液测试来监测。如果您发现尿量减少、尿中带血、脚踝肿胀或食欲不振，请通知您的医生。
13. 足底筋膜挛缩/足底筋膜纤维瘤病：足底筋膜挛缩导致皮肤下组织增厚，将手指拉向手掌。足底筋膜纤维瘤病是足部组织增厚。如果你开始移动你的手或脚有困难，你应该立即联系你的医生。
五、药物相互作用：
维莫非尼的血液水平会受到某些食物和药物的影响，因此应避免使用。这些药物包括:葡萄柚、葡萄柚汁、维拉帕米、酮康唑、利福平、苯妥英、圣约翰草、莫达非尼和许多其他药物。请务必告知您的医务人员您服用的所有药物和补充剂。
六、如何储存和搬运
储存和稳定性：在室温20°C–25°C(68°F–77°F)下储存；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移，参见USP控制室温。储存在原始容器中，盖紧盖子。
未使用/过期药品的处置：应当尽量减少药物在环境中的释放。药品不应通过废水处理，应避免通过家庭垃圾处理。如果你所在的地方有现成的“收集系统”，就使用它们。
据小编了解，国内药房出售的维莫非尼原研药规格240mg*56片价格在5600人民币左右，并且它可以进行医保报销，该药物属于医保乙类用药，报销后价格稍低。此外海外也售有该药物，土耳其版维莫非尼原研药规格240mg*56价格在2750人民币左右（受汇率影响价格可能会有轻微波动）。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
