维奈托克治疗成人急性髓细胞性白血病进展，维奈托克上市的仿制药是哪里的？

发布时间：2021-02-23    点击量： 次

　　维奈托克，又被称为维奈妥拉、维奈克拉(Venetoclax)，是由艾伯维和基因泰克共同研发BCL-2抑制剂。维奈托克通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤。

　　目前它已在全球50多个国家/地区上市，被美国FDA批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML)。在国内，维奈托克获批的适应症是急性髓系白血病。

　　2020年2月

　　III期VIALE-C（M16-043）研究结果更新了，与对照组相比，维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗AML死亡风险降低25%。虽然这项研究结果虽然没有达到统计学意义，但却表明维奈托克+低剂量阿糖胞苷方案具有临床意义的疗效。

　　2020年3月

　　维奈托克与低甲基化剂阿扎胞苷联合治疗方案，在治疗急性髓系白血病（AML）患者的3期临床试验VIALE-A（M15-656）中，达到了双重主要临床终点。这一组合在2018年11月获得FDA加速批准，治疗无法接受高强度化疗的初治AML患者。此次3期临床结果进一步证实了这一组合疗法的效果。

　　2020年6月

　　第25届欧洲血液学协会（EHA）虚拟会议上，III期VIALE-A研究（NCT02993523）的结果显示，研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi：完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解）共同主要终点。

　　此次会上公布的具体数据为：与阿扎胞苷单药组相比，维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：14.7个月 vs 9.6个月）、死亡风险降低34%。维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率高出一倍多（66.4% vs 28.3%）。

　　2020年12月3日

　　全球首个上市BCL-2抑制剂，维奈托克在中国获批上市治疗(AML)。

　　维奈托克仿制药

　　维奈托克价格高昂，让大部分国内患者难以承受。庆幸的是，维奈托克仿制药Ventok在老挝上市，价格比原研药便宜不少，是国内急性髓系白血病患者个新的治疗选择！

　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：4000019769，或微信：15600654560。