维奈克拉治疗中国老年急性髓系白血病患者效果如何？维奈克拉仿制药上市了吗？

发布时间：2021-05-21    点击量： 次

　　商品名：唯可来

　　通用名：维奈克拉片

　　规格/零售价：

　　100mg*14片/盒，5625元/盒

　　10mg*14片/盒，1008元/盒

　　50mg*7片/盒，1750元/盒

　　贮藏：密封，不超过30°C保存。

　　适应症：本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。

　　2月，官网发布了维奈克拉片（Venetoclax）联合低剂量阿糖胞苷（LDAC ）治疗急性髓系白血病AML患者的III期研究的最新数据。与低剂量阿糖胞苷联合安慰剂对照组相比，维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益：维奈克拉试验组能降低AML患者25%的死亡风险，中位总生存（OS）延长3.1个月 (7.2个月 vs 4.1个月，HR=0.75，P=0.11) ，在对所有入组患者进行了延长6个月随访后结果显示，中位OS延长了4.3个月（8.4个月 vs 4.1个月，HR=0.70，P=0.04）。同时，维奈克拉片试验组获得了更佳的治疗反应（CR/CRi率：48% vs 13%，P<0.001) 以及明显改善的生活质量（减少输血依赖：37.6% vs 16.2%，p=0.002） 。

​　　试验组维奈克拉片联合LDAC在治疗后达到完全缓解这项重要指标也获得显著性优势。其中维奈克拉片试验组的复合反应率（CR/CRi）显著高于对照组（47.6% vs 13.2% ，P<0.001），并且无事件生存时间（EFS）也明显延长（4.7个月 vs 2.0个月， P=0.002）。

　　另外，此研究发现，在使用了维奈克拉片试验组患者的输血依赖较对照组明显减少（37.1% vs 16.2%, P=0.002）。同时，试验组患者疲劳指数（Fatigue Scores）比对照组快速改善，生活质量指标（QoL）也明显提高，以上评估在改善患者的生活质量同时会减少患者家庭负担和节省社会公共医疗资源。

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