维奈托克治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的效果，副作用有哪些？

发布时间：2021-09-06    点击量： 次

　　Venetoclax（维奈托克）是一种口服的选择性 BCL-2 抑制剂，已获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。

　　在一项关于维奈托克用于复发性/难治性NHL的1期临床试验中，总客观缓解率（ORR）高达44%。在套细胞淋巴瘤（MCL，21%，n=6/28）和滤泡性淋巴瘤（FL，17%，n=5/29）中观察到了完全缓解（CR）；在华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中观察到了部分缓解（PR）。

　　本文汇报了上述 4 个队列的长期随访结果。

　　共 106 位患者接受维奈托克（200mg到1200 mg的递增剂量）单药治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性。评估了ORR、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和不良反应事件（AE）。

　　中位随访了38.5个月（范围 30.0-46.5个月）后，所有患者的中位PFS为5.4 个月（95%CI 3.5-8.4）（FL：10.8个月；MCL：11.3个月；MZL：21.2个月；WM：30.4个月）。中位DoR为14.9个月（95%CI 9.7-27.6）（FL：26.6 个月；MCL：15.7 个月；MZL：20.1 个月；WM：25.3 个月）。在MCL和FL队列中，与获得PR相比，获得CR后的DoR均更长（MCL：31.5 vs. 10.1 个月；FL：37.6 vs. 9.7 个月）。

　　所有级别的血液学 AE 都不常见：中性粒细胞减少 (19%)、贫血 (19%) 和血小板减少 (17%)，治疗 2 年后没有新发的血细胞减少。非血液学 AE 包括恶心 (49%)、腹泻 (46%)、疲劳 (44%)，治疗 1 年后这些 AE 发生率降低。

　　综上所述，在 FL、MCL、WM和MZL亚组中，维奈托克单药治疗可获得持久的缓解（特别是获得完全缓解的患者），而且安全性可控。