维奈托克venetoclax的上市时间和适应症，维奈托克仿制药有几种规格？

发布时间：2022-06-15    点击量： 次

　　2015年，美国食品和药物管理局（FDA） 授予venetoclax维奈托克突破性治疗指定，用于治疗复发、对先前治疗不耐受或难治的CLL或SLL患者。

　　2016年4月，FDA批准venetoclax维奈托克用于具有17p缺失且已接受过至少一种既往疗法治疗的CLL患者。

　　venetoclax的疗效在106名CLL参与者的单臂临床试验中进行了测试，这些参与者具有17p缺失且先前至少接受过一种治疗。试验参与者每天口服venetoclax，从20毫克开始，并在5周内增加到400毫克。结果显示，80％的试验参与者经历了癌症的完全或部分缓解。

　　2018年6月，FDA批准venetoclax用于患有CLL或小淋巴细胞性淋巴瘤 （SLL） 的患者，无论是否有17p 缺失，且之前至少接受过一种治疗。

　　2018年11月，venetoclax在美国被批准与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病 （AML），无法使用强化诱导化疗的合并症。

　　孟加拉药品国际VENEX近日降价啦，30粒约1000人民币左右，120粒约4000人民币左右。

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