维奈托克/维奈妥克(venetoclax)治疗慢性淋巴细胞性白血病:已获EU批准
发布时间:2022-08-09 点击量: 次
维奈托克/维奈妥克(Venetoclax)是一种用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤或急性髓细胞性白血病的BCL-2抑制剂。
该批准是基于关键的III期CLL14研究的初步分析结果,该研究评估了12个月固定持续时间,维奈托克/维奈妥克加Gazyvaro的组合,并与Gazyvaro加苯丁酸氮芥在患有该疾病的成人中进行了比较。
在试验中,该组合导致疾病恶化或死亡的风险降低了65%,还显示出更高的缓解率(ORR),完全缓解率(CR/CRi)增加了一倍,并显示出更高的最小残留疾病(MRD)阴性率,这意味着使用特定和高度敏感的测试无法检测到癌症。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示,该组合是“第一个固定持续时间的无化疗治疗方案,已被证明可以帮助未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者延长生命,而不会出现疾病进展”。
“对于患有这种疾病的欧盟成年人来说,这是向前迈出的重要一步,他们现在将有一种有效的治疗选择,使他们能够在一年后结束治疗。”
慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是西方世界最常见的白血病类型,主要影响诊断中位年龄约为70岁的男性。
III期CLL14试验证实,在未经治疗的CLL患者中,维奈托克/维奈妥克联合Gazyvaro组的三年PFS率估计值为81.9%。
目前维奈托克/维奈妥克已在中国上市,不过价格高昂,但在孟加拉国、老挝等国家仿制药价格相对低廉,疗效相同,经济实惠。
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