维奈托克/维奈妥克(Venetoclax)安全性如何?苏格兰国民保健服务系统已证实其效果和安全性!
发布时间:2022-08-09 点击量: 次
苏格兰医药联盟已经批准了英国国民医疗服务系统对血癌和一种罕见的肌肉疾病的治疗资金。
艾伯维的维奈托克/维奈妥克(Venetoclax)被接受用于治疗某些之前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。
该决定允许医生在没有del (17p)/TP53突变的CLL患者不适合接受FCR(氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗)化学免疫治疗时,将该药物与obinutuzumab联合作为一线治疗药物,并用于那些由于存在del (17p)/TP53突变而具有较高疾病风险的患者。
该药物是通过SMC的患者和临床医生参与(PACE)流程考虑的,该流程用于生命末期和罕见情况下的药物。在PACE会议上,与会者强调,CLL是一种不可治愈的复发性血液癌症,往往会影响老年人。
根据艾伯维的说法,维奈托克/维奈妥克与obinutuzumab一起使用,提供了一种无化疗的12个月固定持续时间的治疗,已被证明可以改善结果,与接受常用化学免疫疗法的患者相比,患者可以在疾病没有进展的情况下显著延长寿命。
此外,SMC指出,作为一种可以在家中进行的口服疗法,它可以让一些患者继续工作或更充分地参与家庭生活。
CLL患者、CLL支持协会主席马克·奥克兰(Marc Auckland)表示:“SMC决定在苏格兰国家医疗服务体系内为这群患者提供维奈托克/维奈妥克加obinutuzumab联合治疗,这对CLL患者群体来说是个好消息。
“这项为期一年的新固定治疗为病人提供了长期缓解治疗的机会,有助他们继续工作,参与家庭和社交活动。这可以带来巨大的心理益处。”
维奈托克/维奈妥克最初于2016年获得FDA批准来治疗有特定基因改变的CLL患者。2018年,该机构扩大了该药物的批准范围包括在接受至少一次先前治疗后癌症出现进展的个体,无论他们的癌细胞是否有基因改变。
FDA的新批准是基于3期临床试验的结果维奈托克/维奈妥克联合obinutuzumab的有效性和安全性比较对比obinutuzumab加化疗药物苯丁酸氮芥在患有CLL或SLL和并存疾病的个体中。
维奈托克/维奈妥克组患者最常见的副作用包括白细胞计数低、腹泻、疲劳、恶心、红细胞计数低和上呼吸道感染。
目前维奈托克/维奈妥克已在中国上市,不过价格高昂,但在孟加拉国、老挝等国家仿制药价格相对低廉,疗效相同,经济实惠。
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