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吃维奈托克严重副作用

发布时间:2022-12-08    点击量:

维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,其适应症: 用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者以及与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML )或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。那服用维奈托克有哪些严重副作用。

1.肿瘤溶解综合征。使用VENCLEXTA治疗的患者可能出现肿瘤溶解综合征(TLS ),包括致命事件和需要透析的肾衰竭。VENCLEXTA可导致肿瘤迅速缩小,因此在所有患者的初始阶段和上升阶段,以及CLL/SLL患者中断剂量后的重新初始阶段,都会造成TLS风险,与TLS相一致的血液化学变化需要及时处理,可在第一剂VENCLEXTA后6至8小时以及每次剂量增加时发生,静脉注射20 mg本品后,出现TLS,包括致命病例。在遵循当前(5周)剂量递增和TLS预防和监测措施的CLL/SLL患者中,CLL/SLL静脉克星单药治疗试验中的TLS发生率为2%。TLS的发生率与VENCLEXTA联合obinutuzumab或利妥昔单抗保持一致。在CLL/SLL患者中,随着2-3周剂量的增加和更高的起始剂量,TLS率为13%,包括死亡和肾衰竭。在遵循当前3天递增剂量方案和TLS预防和监测措施的AML患者中,接受VENCLEXTA联合阿扎胞苷(VIALE-A)治疗的患者的TLS发生率为1.1%,在遵循4天递增剂量方案和TLS预防和监测措施的AML患者中,TLS的发生率为5.6%,包括接受VENCLEXTA联合低剂量阿糖胞苷(VIALE-C)治疗的患者中的死亡和肾衰竭。
2.中性粒细胞减少症。在CLL患者中,在联合和单药治疗研究中,使用VENCLEXTA治疗时,63%至64%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少,31%至33%的患者出现4级中性粒细胞减少。4%至6%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。在AML患者中,95%至100%接受文克莱西塔联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗的患者的基线中性粒细胞计数恶化。中性粒细胞减少症会在随后的周期中复发。在整个治疗期间需监测全血细胞计数。
3.感染。使用VENCLEXTA治疗的患者出现过致命和严重的感染,如肺炎和败血症。监测患者感染的迹象和症状,并及时治疗。对于3级和4级感染,保留静脉注射直至痊愈。
4.胚胎-胎儿毒性。根据对动物的研究结果及其作用机制,VENCLEXTA在用于孕妇时可能会导致胚胎-胎儿损伤,在一项在小鼠中进行的胚胎-胎儿研究中,以相当于在患者中观察到的每天400 mg的剂量对怀孕动物施用venetoclax导致植入后损失和胎儿体重下降。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用VENCLEXTA治疗期间以及最后一次给药后30天内使用有效的避孕措施。
5.在硼替佐米和地塞米松中加入VENCLEXTA会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率。在一项随机试验中在患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者中,在硼替佐米加地塞米松的基础上添加VENCLEXTA(VENCLEXTA的用途未指明)导致死亡率增加。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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