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维奈托克详细说明书

发布时间:2023-05-16    点击量:

维奈托克是一种抗凋亡蛋白BCL-2的选择性口服生物利用小分子抑制剂。它通过结合并抑制BCL-2来发挥作用,BCL-2是一种在一些癌细胞中发现的蛋白质。该药物导致一些具有17p缺失突变的癌细胞的分解。目前维奈托克已被批准使用,患者用药需严格遵循医嘱,本文是该药物的详细说明书。

一、适应症:维奈托克适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。它还与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML ),或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。
二、用法与用量:1. 按照处方标签上的说明去使用。不要超过指导的次数服用。除非遵医嘱,否则不要停药。2. 对于CLL/SLL,维奈托克的起始剂量为每日20毫克,并在五周内逐渐增加至每日400毫克。然后以每天400毫克的剂量继续服用,治疗时间的长短取决于与哪种药物一起服用。当单独给药时,只要治疗继续起作用,就给予维奈托克。对于急性髓细胞白血病,起始剂量为100毫克,三天后增加到每天400毫克。如果出现某些副作用,可能需要减少剂量或中断或停止治疗。3, 每天同一时间用食物和一杯水口服这种药。不要服用葡萄柚汁或吃塞维利亚橙或杨桃。不要压碎、咀嚼或打碎药片。请整个吞下药片。4. 如果你漏服了一剂,尽快服用。如果您的下一次剂量将在16小时内服用,则不要服用错过的剂量。在你的正常时间服用下一剂。不要服用双倍或额外剂量。5. 如果一剂后呕吐,不要再服一剂;在通常的时间服用第二天的剂量。6. 过量:如果你认为你已经服用了过量的这种药物,立即联医生。7. 为了防止某些副作用,在开始服用维奈托克之前,每天喝6至8杯水,连续2天。此外,在第一次服用此药的当天,以及每次改变剂量时,喝6至8杯水。
三、注意事项:1. 如果你对维奈托克、任何其他药物或维奈托克片剂中的任何成分过敏,请告诉你的医生和药剂师。2. 告诉你的医生,如果你有或曾经有血液中钾、磷或钙水平的问题;血液中尿酸水平高;痛风(一种由晶体沉积在关节引起的关节炎);或肾脏或肝脏疾病。3. 告诉你的医生你是否怀孕或计划怀孕。如果您可能怀孕,您需要在开始使用维奈托克治疗之前进行妊娠试验。您不应该在治疗期间或最终剂量后30天怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在服用维奈托克时怀孕,请致电您的医生。4. 患者应该知道这种药物可能会降低男性的生育能力. 与您的医生讨论服用维奈托克的风险。5. 服用此药期间以及最后一次给药后至少1周内,您不应进行母乳喂养。6. 避免接种“活”疫苗。当您使用维奈托克时,疫苗可能效果不佳。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。7. 您应该知道您可能会遇到肿瘤溶解综合征(TLS);由癌细胞快速分解引起的疾病,可能导致肾衰竭和其他并发症(在用维奈托克治疗期间)。当您开始治疗时,以及每次增加剂量时,这种情况更有可能发生。为了帮助降低TLS的风险,您应该在首次服用前2天和每次增加剂量时每天至少服用6至8杯(48至64盎司)水。此外,您的医生会在您开始之前和治疗期间给您服用药物,以帮助预防这种副作用。如果您遇到以下任何TLS症状,请立即联系医生:发烧,发冷,恶心,呕吐,混乱,呼吸困难,抽筋,心律不齐,尿液混乱或黑暗,异常疲劳,肌肉或关节疼痛。
四、不良反应:对于CLL,与奥妥珠单抗或利妥昔单抗一起使用或单独使用的维奈托克最常见的不良反应是肺炎(肺部感染)、鼻和咽喉感染、中性粒细胞(一种白细胞)水平低、贫血(红细胞计数低)、淋巴细胞减少(一种白细胞水平低)、高钾血症(高血钾水平)、高磷酸盐血症(高血磷水平)、低钙血症(低血钙水平)、腹泻、恶心、呕吐、便秘和疲劳。最常见的严重不良反应是贫血和中性粒细胞减少。在AML中,与阿扎胞苷联合使用的维奈托克最常见的不良反应是肺炎、败血症(血液中毒)、尿路感染(携带尿液的结构感染)、伴或不伴发热的中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种白细胞)、贫血、血小板减少症(血小板水平低)、低钾血症(钾水平低)、食欲下降、头晕、头痛、恶心、腹泻、呕吐、口腔炎(口腔内层炎症)、腹痛、 关节痛、虚弱、疲劳、体重下降和血液胆红素水平升高(血液胆红素水平高,是红细胞的分解产物,可导致皮肤和眼睛变黄)。最常见的严重不良反应是肺炎、败血症、伴或不伴发热的中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、低钾血症和出血。该药物还可能会出现其他不良反应,具体需咨询医生。
五、药物相互作用:有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。许多药物可以与维奈托克相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。实例包括唑类抗真菌药(如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑)、HIV蛋白酶抑制剂(如阿扎那韦、沙奎那韦)、大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素)、利福霉素(如利福平、利福布丁)、利托那韦、圣约翰草、用于治疗癫痫发作的药物(如卡马西平、苯妥英)等。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
六、储存:在86°F(30°C)或以下的温度下储存在原容器中。用原容器分发给患者,以防受潮。
据小编了解,土耳其版本维奈托克原研药规格100mg*112片价格在16500人民币左右。此外海外还有孟加拉版仿制药,老挝版仿制药,版本不同价格也不同。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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