维奈托克联合阿扎胞苷的治疗效果如何?
发布时间:2023-08-08 点击量: 次
2020年10月罗氏集团成员基因泰克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准维奈托克 (venetoclax)与阿扎胞苷联合用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML),或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。该药物之前在2018年11月根据FDA的加速批准计划在这种情况下获得了临时批准。今天的FDA批准将维奈托克在这种情况下的加速批准转换为完全批准。该药物与阿扎胞苷联合使用的具体治疗效果如何?

另外一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了维奈托克加阿扎胞苷(一种低甲基化药物)与安慰剂加阿扎胞苷在431例既往未经治疗的急性髓细胞白血病患者中的疗效和安全性,这些患者不适合接受强化化疗。三分之二的患者(n=286)每天接受400 mg维奈托克与阿扎胞苷的联合治疗,其余患者(n=145)接受安慰剂片与阿扎胞苷的联合治疗。结果显示,维奈托克加阿扎胞苷显著降低了34%的死亡风险(总生存率;OS)与单用阿扎胞苷相比(中位OS=14.7个月对9.6个月)。接受维奈托克联合阿扎胞苷治疗的患者完全缓解率(CR)明显较高,为37%,而接受阿扎胞苷单独治疗的患者为18%。维奈托克阿扎胞苷组合也导致较高的CR率和部分血液恢复的CR率(CR + CRh ),该组合显示CR + CRh为65%,而单用阿扎胞苷为23%。
总的来说,维奈托克的疗效较好。虽然有可能会出现一些副作用,但研究人员认为其益处大于风险,因此被批准使用。
据了解,维奈托克已在中国上市并且可以进行医保报销,该药物报销后价格便宜不少。此外,海外还售有其他版本的该药物,既有原研药,又有仿制药。由艾伯维公司生产的土耳其版本原研药规格100mg*112片价格在16500人民币左右,而由孟加拉耀品国际生产的仿制药规格100mg*120片价格在4700人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。