2024年维奈托克（维奈克拉）中文详细药品说明书
发布时间：2024-05-11 点击量： 次
适应症：
1.适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
2.与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓系白血病（AML）或患有不能使用强化诱导化疗的合并症的成人。
作用机制：
维奈托克（Venetoclax）是一种选择性靶向B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白的药物。通过抑制BCL-2的功能，维奈托克可以恢复细胞的凋亡过程。BCL-2蛋白在肿瘤细胞中过表达，会隔离促凋亡蛋白，从而阻止肿瘤细胞凋亡。维奈托克通过取代这些促凋亡蛋白与BCL-2的结合，触发一系列事件导致细胞凋亡。
用药方法：
每天20毫克，随后五周内逐渐递增至每天400毫克。
副作用：
2.胃肠道反应：一些患者在使用维奈托克后可能出现恶心、呕吐和腹泻等症状。这些症状通常可以通过适当的药物治疗或调整饮食来缓解。
3.疲劳：使用维奈托克后，患者可能会感到异常疲劳，这可能会影响他们的日常生活质量。
4.肿瘤溶解综合征（TLS）：这是一个特别需要关注的副作用，尤其在高肿瘤负荷的患者中更为常见。TLS可能导致肾功能衰竭、心律失常等严重并发症，甚至可能致命。因此，在使用维奈托克时应密切监测患者的生化指标，并采取必要的预防措施。
警告及注意事项：
1.肿瘤溶解综合征（TLS）的风险：
维奈托克可能导致TLS，这是一个严重的并发症，需特别关注。TLS通常发生在治疗开始后的24-48小时内，可能导致肾衰竭。预防措施包括评估用药患者的TLS发病风险，用抗高尿酸血症药物预先给药，并确保适当水化。
2.中性粒细胞减少：
治疗期间应密切监视患者的血细胞计数，特别是中性粒细胞，因为它们对防止感染至关重要。
3.用药剂量的递增：
维奈托克的用药方案通常包括一个为期5周的剂量递增阶段，旨在逐步减少肿瘤负荷并降低TLS的风险。患者应严格按照医生指导的剂量递增计划进行用药。
药物相互作用：
1.与CYP3A酶抑制剂的相互作用：同时使用可能增加维奈托克的浓度，进而提升疗效，但也增加副作用风险。
2.与P-gp抑制剂的相互作用：这类药物可能使维奈托克在细胞内的浓度上升，影响疗效和安全性。
3.与其他药物的相互作用：如与华法林同时使用，可能增加出血风险。此外，与唑类抗真菌药物、康尼伐坦、克拉霉素等多种药物也存在相互作用。
特殊人群用药：
对于妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全或老年人等特殊人群，使用维奈托克时应谨慎，并根据具体情况调整剂量。
