维奈托克药品说明书核心内容及注意事项有哪些？
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
适应症：
维奈托克适应症主要包括：成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；以及联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷，治疗75岁以上或无法接受强化疗的成人急性髓系白血病（AML）。
作用机制：
维奈托克是一种BCL-2抑制剂，其作用机制是通过特异性结合BCL-2蛋白，阻断其抑制细胞凋亡的功能，触发肿瘤细胞的程序性死亡（凋亡）。BCL-2蛋白在许多癌细胞中过度表达，使癌细胞逃避凋亡、持续增殖。维奈托克与BCL-2紧密结合后，促使促凋亡蛋白释放，激活胱天蛋白酶等凋亡相关酶，分解细胞内重要结构和功能分子，最终导致癌细胞凋亡，实现精准打击癌细胞、减少对正常细胞损伤的治疗效果。
用药方法：
初始剂量多为每周递增，如首周20mg/日，次周50mg/日，第三周100mg/日，第四周200mg/日，第五周起400mg/日，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
副作用：
血液系统异常：最常见表现为骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。患者可能出现乏力、易感染、皮肤瘀斑或出血倾向，严重时需暂停用药并采取升白细胞、输血等干预措施。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻及便秘是常见症状，发生率约50%。部分患者伴随食欲下降，建议通过少食多餐、避免辛辣油腻食物缓解，严重者可遵医嘱使用止吐或止泻药物。
肿瘤溶解综合征（TLS）：作为严重并发症，TLS多发生于治疗初期。因大量肿瘤细胞快速裂解，导致高尿酸血症、高钾血症、低钙血症及急性肾损伤。治疗前需充分水化（每日2-3升液体），必要时联合降尿酸药物，并密切监测电解质及肾功能。
其他不良反应：部分患者可能出现疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、肝功能异常或皮疹。此外，长期用药可能影响心脏功能，需定期监测心电图及心脏标志物。
警告及注意事项：
过敏风险：对维奈托克或其成分过敏者禁用，用药前需确认无过敏史。
疾病限制：BCR-ABL阳性白血病患者禁用，严重肝功能损害者需调整剂量或禁用。
妊娠与哺乳：药物可能对胎儿或婴儿造成损害，育龄女性和男性需采取有效避孕措施，哺乳期妇女应停止哺乳。
肿瘤溶解综合征（TLS）预防：治疗前需评估风险，给予水化和抗尿酸药物，治疗期间需监测电解质和尿液情况。
血液学毒性监测：定期检查血细胞计数，监测中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等骨髓抑制情况，必要时采取支持性治疗。
肝功能监测：定期检查肝酶水平，及时发现和处理药物性肝损伤。
感染预防：注意感染迹象，保持良好的卫生习惯，必要时使用抗生素预防感染。
药物相互作用：
维奈托克与CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）联用会增加其血药浓度，提升毒性风险；与CYP3A诱导剂（如卡马西平）联用则降低疗效。此外，与抗凝药联用可能增加出血风险，与免疫抑制剂联用可能加剧感染风险，需严格监测。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女禁用；轻度肝损无需调量，重度肝损减半；肾损患者加强监测；育龄期需避孕。
参考链接：https://www.venclexta.com/
