抗癫痫药物-喜保宁（氨己烯酸）的上市情况
发布时间：2022-09-02 点击量： 次
喜保宁（氨己烯酸）是一种用于治疗婴儿痉挛和难治性复杂部分性癫痫发作的药物，属于抗癫痫类药物。本文主要介绍了作为治疗婴儿痉挛和难治性复杂部分性癫痫发作的有价值药物喜保宁（氨己烯酸）的上市情况。
1974年首次配制出用于治疗癫痫发作的氨己烯酸，五年后该药物的临床试验在欧洲开始，随后于1980年在美国开始。这项测试结果使得喜保宁（氨己烯酸）于1989年在英国市场获得批准，随后被广泛用于婴儿痉挛和难治性复杂部分性癫痫。
然而，由于服用喜保宁（氨己烯酸）的患者周边视力丧失的发生率增加，尽管其治疗癫痫病非常有效，但官员们还是在1997年提出了对其安全性的担忧。最后，在2009年，经过一系列研究，FDA批准了将喜保宁（氨己烯酸）作为单一药物用于治疗婴儿痉挛，并将其作为难治性复杂部分性癫痫的辅助药物。考虑到其潜在的视力丧失风险，批准还附带了一份补充的“风险评估和缓解策略(REMS)”。
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喜保宁（氨己烯酸）目前还没有在国内上市，如今越来越多的患者会选择与国内正规海外医疗服务机构联系，在专业工作人员的帮助下完成购买海外药物，以确保药物渠道正规，为患者带来更多便利。
