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喜保宁治疗婴儿痉挛症治愈率如何?

发布时间:2024-01-18    点击量:

婴儿痉挛是一种难以治疗的癫痫综合征,通常发生在3到6个月大的婴儿身上。喜保宁是由Lundbeck公司开发的一种口服抗癫痫药物。目前美国FDA批准它用于一个月至两岁的婴儿痉挛症(IS)儿童患者的单药治疗,其潜在获益大于视力丧失的潜在风险。喜保宁治疗婴儿痉挛症的治愈率如何?

药物的治愈率是一个复杂的问题,可能因个体情况而有所不同。治愈痉挛症需要综合考虑许多因素,包括病因、病程、药物反应等。因此,无法给出具体的治愈率。以下临床数据仅供参考。
一项多中心、随机、低剂量/高剂量、平行组、部分盲法研究纳入221例新发婴儿痉挛患者。主要疗效终点是在喜保宁治疗的前14天内开始连续7天无痉挛的患者比例。高剂量组有17例患者痉挛解除,而低剂量组有8例患者痉挛解除。差异有统计学意义。
另一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究招募了40名受试者,包括2 - 3天的预处理(基线)期,随后是5天的双盲治疗阶段,在此期间,患者接受喜保宁(初始剂量为50 mg/kg/天,滴定剂量允许到150 mg/kg/天)或安慰剂治疗。主要疗效终点是每日痉挛频率的平均变化百分比,在预定义和一致的两小时评估窗口期间进行评估,将基线与五天双盲治疗阶段的最后两天进行比较。使用两小时评估窗口,痉挛的平均频率没有统计学上的显著差异。然而,一项使用24小时临床评估窗口的事后替代疗效分析发现,喜保宁组和安慰剂组在痉挛减少的总体百分比上有统计学上的显著差异。
如果您对婴儿的痉挛症有任何疑问或需要治疗建议,请及时咨询专业医生或儿科专家。他们会根据具体情况为您提供最合适的建议和治疗方案。
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