喜保宁药品完整版使用说明书包含哪些内容?
发布时间:2025-05-07 点击量: 次
适应症:
用于治疗婴儿痉挛症及难治性局灶性癫痫发作。此外,它还可用于辅助治疗Lennox-Gastaut综合征、难治性复杂部分性癫痫发作,及迟发性运动障碍,对特定癫痫类型疗效显著。
作用机制:
喜保宁(氨己烯酸)是一种抗癫痫药物,其作用机制为不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)。GABA-T负责分解抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA),通过抑制该酶活性,喜保宁可减少GABA的分解代谢,使脑内GABA浓度显著升高。GABA是中枢神经系统中的主要抑制性递质,其浓度增加可增强神经元的抑制性突触传递,降低神经元兴奋性,从而减少异常放电,发挥抗癫痫作用,尤其对婴儿痉挛症和难治性局灶性癫痫疗效显著。
用药方法:
通常成人起始剂量为每日1g,分两次服用,按需每周递增0.5g至最大每日3g;儿童按体重40mg/kg/d起始,分两次服用,最大剂量不超过150mg/kg/d,饭前饭后均可,需定期监测视野及肾功能。
副作用:
神经系统:嗜睡、头晕、疲劳、震颤是常见反应,可能影响患者日常活动,如驾驶或操作机械。用药初期需注意休息,避免高风险操作,症状通常随身体适应逐渐减轻。部分患者可能出现不可逆的向心性视野缺损,成年患者发生率约25%-50%,儿童约15%,婴幼儿约15%-31%。建议每3个月进行视野检查,早期发现异常。

代谢与消化:体重增加、恶心、呕吐、口干、腹痛等症状较常见。建议控制饮食并适度运动以维持体重,通过饮食调整缓解胃肠道不适。
视觉系统:长期使用可能引发视力下降、色觉异常、视神经萎缩等不可逆损伤。用药期间需定期眼科检查,一旦发现异常应立即停药并就医。
其他:还可能出现肌张力降低、记忆力减退、易怒、行为异常、皮疹、流感样症状等。
警告及注意事项:
永久性视野损害:用药期间必须每3个月接受眼科检查,重点监测视野范围及视神经功能。若出现夜盲、隧道视觉、阅读困难或视野边缘模糊,需立即停药并转诊眼科专科。
精神行为监测:警惕自杀意念、抑郁加重、情绪暴躁等异常,家属需每日观察患者情绪波动,及时干预心理危机。
药物相互作用:
避免与丙戊酸、托吡酯等影响GABA代谢的药物联用,若需合并用药,需严密监测癫痫发作频率及副作用。
特殊人群用药:
孕妇禁用,哺乳期女性需暂停哺乳;肝功能不全者需减量;老年患者代谢减慢,需定期复查血药浓度。
参考资料:https://www.sabril.net/