喜保宁（奥科达）详细说明书里包含哪些关键信息内容
发布时间：2025-08-26 点击量： 次
适应症：
喜保宁主要用于治疗成人及儿童难治性癫痫的部分性发作，尤其适用于那些对多种传统抗癫痫药物治疗效果不佳的患者。
作用机制：
喜保宁的主要活性成分是氨己烯酸，它是一种不可逆的γ-氨基丁酸（GABA）转氨酶抑制剂。GABA是中枢神经系统中重要的抑制性神经递质，它能够抑制神经元的过度兴奋，从而维持神经系统的正常功能。在癫痫患者中，GABA的作用往往受到抑制，导致神经元异常放电，引发癫痫发作。喜保宁通过抑制GABA转氨酶的活性，减少了GABA的降解，使得脑内GABA的浓度升高，增强了GABA的抑制作用，进而抑制神经元的异常放电，达到控制癫痫发作的目的。这种独特的作用机制使得喜保宁在治疗难治性癫痫方面具有独特的优势。
用药方法：
用于难治性局灶性癫痫（CPS）：
成人（≥17岁）：起始剂量500mg，每日2次，可每周以500mg幅度增加，总剂量最高3000mg/日。
儿童（2–16岁）：按体重分次给药：
10–15kg：175mg/次，每日2次，维持525mg/次，每日2次；
15–20kg：225mg/次，每日2次，维持650mg/次，每日2次；
20–25kg：250mg/次，每日2次，维持750mg/次，每日2次；
25–60kg：250mg/次，每日2次，维持1000mg/次，每日2次；
≥60kg与成人相同。
若治疗3个月无明显临床获益，应停药。
用于婴儿痉挛（IS）：
起始剂量25mg/kg，每日2次，每3天可调整至最大75mg/kg/次，每日2次；若2–4周无显著疗效，应停药。
副作用：
喜保宁可能会引起一系列副作用，常见的包括嗜睡、头晕、乏力、头痛、体重增加等。这些副作用通常较为轻微，在用药初期出现，随着身体对药物的适应，可能会逐渐减轻或消失。然而，也有一些较为严重的副作用需要引起重视，如视力损害，包括视野缺损、视神经萎缩等。长期使用喜保宁可能会增加视力损害的风险，尤其是在高剂量和长时间用药的情况下。此外，还可能出现精神症状，如抑郁、焦虑、攻击行为等，以及胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
警告及注意事项：
在使用喜保宁之前，医生需要对患者进行全面的评估，包括眼科检查，以排除潜在的眼部疾病。在用药期间，患者应定期进行眼科检查，监测视力、视野和眼底等情况，一旦发现视力异常，应立即停药并采取相应的治疗措施。同时，患者应避免从事需要高度集中视力和精确操作的工作，如驾驶、高空作业等，以免发生意外。此外，喜保宁可能会影响患者的认知功能，因此在用药期间应密切观察患者的认知变化，如记忆力、注意力等。对于有精神疾病史的患者，使用喜保宁需要格外谨慎，应在医生的严密监测下进行治疗。
药物相互作用：
喜保宁与氯硝西泮合用时，可能会增强氯硝西泮的镇静作用，导致患者出现过度嗜睡、呼吸抑制等严重不良反应。同时，喜保宁可能会影响其他药物的代谢，如苯妥英钠、卡马西平等抗癫痫药物，导致这些药物的血药浓度升高，增加中毒的风险。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请慎用。
参考资料：https://www.sabril.net/
