抗癌新药entrectinib获FDA NTRK融合基因阳性实体瘤突
发布时间：2019-03-26 点击量： 次
抗癌新药entrectinib获FDA NTRK融合基因阳性实体瘤突破性疗法认定药物。Entrectinib刚刚获得FDA突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往治疗后发生疾病进展或者没有合适的治疗方案的那些NTRK阳性的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
Entrectinib是一种新型、口服有效的、具有中枢神经系统（CNS）活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK融合基因突变的实体瘤患者。
2016年的AACR年会上的数据表明，Entrectinib对79%的NTRK、ROS1或者ALK重排的实体瘤患者有客观反应。研究中的24名患者中，19名患者出现了客观反应。该药物还在原发性脑瘤和脑转患者当中产生了持续性的响应，包括1例完全缓解的患者。
Entrectinib的I期包括STARTRK-1和ALKA-372-001两项试验研究。该研究是一项全球性、多中心、开放标签研究，采用一组设计来对患者肿瘤样本中的相关靶标进行筛查。STARTRK-1试验纳入了来自于美国、欧洲和亚洲的65名患者，给予连续给药治疗。ALKA-372-001研究纳入了54名意大利患者，进行间歇性的entrectinib治疗。两项研究中的119名患者均携带有Entrectinib突变的肿瘤。
目前，entrectinib正处于 II 期临床研究。19名恶性肿瘤患者对entrectinib治疗产生反应。包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤和乳腺癌。NTRK1/2/3，ROS1和ALK基因重排的患者对该药物作出反应。
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