西米普利单抗（Libtayo）中文版说明书详解
发布时间：2024-07-29 点击量： 次
西米普利单抗，商品名为Libtayo，是一种针对特定癌症患者的创新治疗药物。本文将详细阐述西米普利单抗的适应症、用法用量、注意事项以及与其他药物的相互作用，以帮助患者和医疗专业人士更好地了解和使用这一药物。
一、适应症
西米普利单抗主要适用于以下几类癌症患者：
1. 转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期鳞状细胞癌（laCSCC）患者，这些患者不适合接受手术治疗或放射治疗。
2. 局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，这些患者之前曾接受过hedgehog通路抑制剂治疗或不适合使用hedgehog通路抑制剂。
3. 转移性BCC（mBCC）患者，这些患者之前曾接受过hedgehog通路抑制剂治疗，或者不适合使用hedgehog通路抑制剂。
4. 与基于铂类的化疗联合用于一线治疗患有非小细胞肺癌且无EGFR、ALK或ROS1异常的成年患者，并且在患者局部晚期（患者不适合进行手术切除或明确的放化疗）或转移性的情况下。
5. 作为一线治疗成年非小细胞肺癌患者的单一药物，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达（肿瘤比例评分TPS ≥ 50%），由FDA批准的试验确定，没有EGFR、ALK或ROS1异常，并且在患者局部晚期（患者不适合进行手术切除或明确的放化疗）或转移性的情况下。
西米普利单抗以静脉注射液的形式提供。推荐剂量为 350 毫克，通过静脉输注，每 3 周一次，每次 30 分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
三、注意事项
1. 在使用西米普利单抗之前，患者应告知医生自己的医疗史，特别是以下情况：免疫系统疾病，如狼疮、溃疡性结肠炎或克罗恩病；神经系统问题，如重症肌无力或格林-巴利综合征；对胸部进行过放射治疗；接受过或计划接受使用捐献者干细胞的干细胞移植。
2. 在开始使用西米普利单抗之前，女性患者可能需要进行阴性妊娠试验，因为该药物可能会伤害未出生的婴儿。在服药期间以及最后一次服药后至少4个月内，应采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果患者怀孕了，应立即告知医生。同时，在使用西米普利单抗期间以及最后一次给药后至少4个月内，不建议进行母乳喂养。
四、药物相互作用
西米普利单抗可能会与其他药物发生相互作用，包括处方药、非处方药、维生素以及草药产品。因此，患者应告知医生自己目前使用的所有药物，以及开始或停止使用的任何药物。
五、不良反应
与使用西米普利单抗相关的不良反应可能包括但不限于以下：乏力，腹泻，肌肉骨骼疼痛，恶心，瘙痒等。
六、储存条件
在原纸箱中储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避光。不要冻结或摇晃。
综上所述，西米普利单抗（Libtayo）是一种针对特定癌症患者的有效治疗药物。然而，由于其潜在的副作用和药物相互作用，患者在使用前应详细咨询医生，并遵循医生的建议和指导。同时，患者也应密切关注自己的身体反应，如有任何不适或异常，应及时就医。
