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西米普利单抗是由哪家公司研发生产的?

发布时间:2025-06-10    点击量:

西米普利单抗(Cemiplimab),商品名为Libtayo,是由再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)与赛诺菲(Sanofi)共同研发生产的。
再生元制药公司是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗严重疾病的药物的生物制药公司,在生物技术领域拥有深厚的技术积累和创新能力。赛诺菲则是全球知名的制药企业,在药品研发、生产和销售方面具有丰富的经验和广泛的全球布局。

两家公司于2015年达成合作协议,共同推进西米普利单抗的研发工作。在研发过程中,双方投入了大量的人力、物力和财力,开展了多项临床试验,以评估西米普利单抗在不同疾病治疗中的安全性和有效性。经过多年的努力,西米普利单抗于2018年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC且不适合进行根治性手术或根治性放疗的患者。
再生元制药公司拥有先进的抗体研发技术平台,能够高效地筛选和优化抗体药物。赛诺菲则在药物生产和质量控制方面具有严格的标准和丰富的经验,确保了西米普利单抗的质量和稳定性。
两家公司强大的临床研究网络和资源,使得西米普利单抗能够快速开展大规模的临床试验,收集充分的数据来支持其上市申请。
赛诺菲在全球范围内的广泛销售渠道和市场推广能力,有助于西米普利单抗迅速进入市场,为患者提供治疗选择。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/

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