西米普利单抗是否属于进口药品？
发布时间：2025-06-11 点击量： 次
西米普利单抗是否属于进口药品？
西米普利单抗（Cemiplimab）属于进口药品，其研发、生产和上市均由跨国药企主导，目前在中国市场尚未实现本土化生产，需通过进口渠道供应。
西米普利单抗由美国再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）联合研发，属于全球创新药物。
作为一款全人源化抗PD-1单克隆抗体，西米普利单抗通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，激活T细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤作用，主要用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、基底细胞癌（BCC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等。
作为进口药品，西米普利单抗需提交全球多中心临床试验数据，并通过NMPA的严格审核，包括安全性、有效性及质量可控性评估。
目前西米普利单抗在中国市场的供应完全依赖进口，由跨国药企通过合法渠道引入，并在指定医疗机构或药店销售。进口药品通常价格较高，西米普利单抗的单支售价可能超过万元，患者需承担较大经济压力。
西米普利单抗目前属于进口药品，其研发、生产和上市均由跨国药企主导，在中国市场需通过进口渠道供应。尽管价格较高，但其在特定肿瘤治疗中的疗效显著，且未来有望通过医保谈判或本土化生产降低成本，提高患者的可及性。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
