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西米普利单抗是否已经在国内上市?

发布时间:2025-09-11    点击量:

西米普利单抗(Cemiplimab,商品名:Libtayo®)是一种人源化 IgG4κ 单克隆抗体,可与程序性死亡受体 - 1(PD - 1)结合,阻断其与 PD - 配体 1(PD - L1)和 PD - 配体 2(PD - L2)的相互作用,从而解除 PD - 1 通路介导的免疫应答抑制,增强 T 细胞对肿瘤的免疫应答,发挥抗肿瘤作用。目前,西米普利单抗还没有在国内上市。
获批适应症
皮肤鳞状细胞癌:西米普利单抗获批用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的免疫治疗药物。对于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期 CSCC 患者,西米普利单抗能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

非小细胞肺癌:用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。EGFR 外显子 20 插入突变是 NSCLC 中的一种罕见突变类型,传统治疗方法效果有限,西米普利单抗的获批为这部分患者提供了新的希望。
临床应用与优势
在实际临床应用中,西米普利单抗通常以静脉输注的方式给药,具体用药剂量和疗程需要根据患者的具体情况由医生制定。在治疗过程中,医生会密切监测患者的病情变化和不良反应。
与传统的化疗药物相比,西米普利单抗具有靶向性强、不良反应相对较小等优势。它能够特异性地作用于 PD - 1 通路,增强机体的免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力,同时对正常细胞的损伤较小。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/
 

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