如何配制西米普利单抗注射液（Cemiplimab）？
发布时间：2026-01-14 点击量： 次
西米普利单抗（Cemiplimab，商品名LIBTAYO）是一种程序性死亡受体-1PD-1阻断抗体，可用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌CSCC、基底细胞癌BCC及非小细胞肺癌NSCLC。该药以澄清至微乳光、无色至淡黄色注射液形式提供，可能含有微量半透明至白色颗粒，这是蛋白质制剂特性所致。配制和使用前，应仔细目视检查药液，如出现溶液浑浊、变色或除允许的微量颗粒外的其他可见颗粒，应立即丢弃药瓶，切勿使用。
一、配制准备
在配制过程中，应避免摇晃药瓶，以防蛋白质降解或泡沫产生。首先，从LIBTAYO小瓶中抽取所需体积，根据医嘱剂量确定输注量。准备一只含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋，将抽取的Cemiplimab转移至输液袋中。稀释后的药物浓度应保持在1 mg/mL至20 mg/mL范围内，确保安全和疗效。转移完成后，应轻轻颠倒输液袋数次混匀，切勿用力摇晃，以防蛋白质结构受损。小瓶中剩余未使用部分必须丢弃，不能用于后续输注。
配制后的Cemiplimab稀释液在室温不超过25°C（77°F）时，应在8小时内完成输注。如果在冷藏条件2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，整个稀释液从配制到输注完成的时间不得超过10天。使用前，应将稀释液放置至室温，避免直接冷藏或使用低温输注。切勿冷冻稀释液，以免破坏药物活性或导致蛋白质沉淀。严格遵守这些温度和时间限制，是保证药物疗效和安全性的重要措施。
三、注意事项
配制Cemiplimab时应在无菌条件下操作，遵循医务人员规范操作程序，防止污染。使用过程中应持续观察药液是否出现沉淀或变色，确保输注安全。配制和储存过程中，严格控制温度、避免摇晃和遵守使用期限，是确保PD-1抗体活性、输注安全及临床疗效的关键。
总之，西米普利单抗注射液（Cemiplimab）配制时需在无菌环境下进行，避免摇晃并遵循稀释浓度要求。稀释后药液储存需控制温度和时间，使用前进行目视检查，确保无异常颗粒或变色。遵循规范操作和储存指南，可保证药物疗效、安全性及临床使用效果。
关键词标签：西米普利单抗，Cemiplimab，LIBTAYO，注射液配制，PD-1抗体，稀释与储存，临床输注注意
参考资料：https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/21326-cemiplimab-injection
