索拉菲尼对晚期肝细胞癌合并肝硬化的疗效。
发布时间:2017-11-10 点击量: 次
索拉菲尼对晚期肝细胞癌合并肝硬化的疗效。索拉菲尼为晚期肝细胞癌(HCC)和Child-Pugh分级(CP)A肝硬化患者带来生存获益。海得康海外新特药小编发布一下,目前,关于索拉非尼治疗CP-B肝硬化合并HCC患者的安全性和有效性数据有限。近期发表在《Oncol Lett.》的一项研究描述了索拉菲尼在HCC及CP-A或-B肝硬化患者中的应用。
研究详情
临床数据来自在那不勒斯第二大学(那不勒斯,意大利)临床和实验医学部采用索拉菲尼治疗的HCC患者,根据肿瘤反应,耐受性和生存率对临床数据进行了回顾性分析。根据各自的CP状态对治疗预后进行了分析。
26例患者接受索拉菲尼治疗,400mg,每日两次。平均年龄69岁(范围,58-81岁),男女比为18:8。其中,15例感染了丙型肝炎病毒(HCV),8例HBV,3例HCV/HBV联合感染。20例(77%)患者表现为CP-A(CP-A5和CP-A6)肝硬化,6例(23%)为CP-B(CP-B7)肝硬化。既往治疗包括手术(n=4),肝动脉栓塞化疗(n = 5),无水酒精注射或射频间质热消融(n= 12)。
3例患者(12%)部分有效,13例(50%)疾病稳定至少12周,10例患者(38%)出现疾病进展。中位总生存期(OS)时间为7.4个月[95%可信区间(CI),3.2-11.6),中位无进展生存(PFS)时间为3.7个月(95%CI,1.9-5.5)。CP-A和CP-B患者之间的中位OS和PFS时间存在差异,CP-B患者有预后较差趋势(P =0.06),尽管没有统计学显著性。
海得康海外新特药官网特别提醒:CP-A和CP-B组的主要不良事件发生率类似。59%的患者需要减量。CP-A5,A6 CP和CP-B7患者对索拉非尼的耐受性相似,临床和生存获益具有可比性。