达雷木单抗使用说明书
发布时间:2019-06-18 点击量: 次
达雷木单抗使用说明书。2015年11月份,美国FDA批准了新药达雷木单抗上市,用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。达雷木单抗的审批是通过加速审批程序批准的,并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定。不了解达雷木单抗?接下来海得康进口药品网小编就带你来认识它。
适应症和用途
1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,可用于治疗已接受至少一种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。
2. 达雷木单抗作为单一疗法, 可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者。
达雷木单抗用法用量:
达雷木单抗通过IV注入静脉, 推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。达雷木单抗通常在治疗前几周每1~3周给予一次。然后每4周给予一次,直到患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于患者是否也接受来那度胺或硼替佐米。
常见不良反应:
最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低(淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症)或红细胞计数偏低(贫血)以及血小板水平偏低(血小板减少症)。
所以作为孤儿药,在选择不多的治疗方案中,达雷木单抗是一种不错的选择。不过达雷木单抗作为静脉注射类药物且给药剂量需要根据患者的体重来计算,所以在给药时还需患者或家属多加留意。