利妥昔单抗治疗滤泡淋巴瘤的效益如何呢？
发布时间：2017-11-10 点击量： 次
利妥昔单抗治疗滤泡淋巴瘤的效益如何呢？根据海得康海外新特药小编研究已经证实，利妥昔单抗维持疗法可改善滤泡淋巴瘤患者的无进展生存期，但最佳维持时间尚未明确。最近，发表于《Journal of clinical oncology 》上的一项研究旨在明确利妥昔单抗最佳维持治疗时间。
267名未经治、复发性、稳定性或化疗耐药性滤泡淋巴瘤患者接受了4个疗程的利妥昔单抗单药治疗，每周1次，每次375 mg/m2。至少达到部分缓解的患者随机接受利妥昔单抗维持治疗每2个月1次，或短期治疗（4次给药）或长期治疗（最长5年或直至疾病进展或发生不能接受的毒性）。共有165例患者被随机分配至短期维持治疗组（n=82）或长期维持治疗组（n=83）。主要终点是无事件生存期（EFS）；次要终点是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和毒性反应。
由于事件率低，因此在发生了95次事件后（预先设定的目标事件为99次）进行了最终分析。中位随访为6.4年。结果显示，短期组的中位EFS为3.4年（95%CI，2.1～5.3），而长期组为5.3年（95%CI，3.5～）（P=0.14）。长期组的不良反应发生率较高，并且两组中至少发生1次不良反应的患者比例为76% vs 50%（P＜0.001），3～4级感染患者数为5例vs 1例，因不良反应中止治疗的患者数为3例vs 0例。两组的OS无显著差异。
因此，海得康海外新特药小编提供的研究表明，利妥昔单抗的长期维持治疗并不能改善滤泡淋巴瘤患者的无进展生存期和总生存期，相反地增加了患者的毒性反应发生率。
