【免费临床试验用药】目前最有参与价值的临床试验，重点是免费用最新药物

临床试验招募分类

胆管癌：在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究

 

肝癌：（1）甲胎蛋白特异性 T 细胞受体-T 细胞注射液(C-TCR055) 治疗不可切除的肝细胞癌经治受试者的Ⅰ期临床研究：（2）Durvalumb单药或联合贝伐珠单抗用于根治性肝切除术或消 融后高危复发肝细胞癌患者辅助治疗的 III期、随机、双盲、安 慰剂对照、多中心研究

 

泌尿系统肿瘤（尿路上皮癌）：（1）替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究（2）随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗（3）在晚期尿路上皮癌和特定 FGFR基因异常的受试者中比较 Erdafitinib 与长春氟宁或 多西他赛或派姆单抗的 III期研究

 

男性肿瘤（前列腺癌）：（1）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价铼[188Re]依替膦酸盐注射液对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的耐受性、有效性和安全性的Ⅱb 期临床研究（2）晚期前列腺癌男性中评估Relugolix安全性和疗效的多国、III期、随机化、开放标签、平行组研究（3注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究）

 

女性肿瘤（卵巢癌、乳腺癌）：（1）评价 IMP4297 胶囊治疗携带种系和/或体系 BRCA1/2 突变阳性，既往接受过至少 2 线标准系统治疗的晚期卵巢癌受试者的疗效、安全性及耐受性的 II 期临床试验（2）多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较安瑞泽®（HS022） 联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 有效性、安全性和免疫原性的 III 期临床试验（3）Pembrolizumab 与安慰剂对比联合新辅助化疗和辅助内分泌治疗用于治疗高危早期雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌（ER+/HER2-）的随机

双盲 III 期 研究（KEYNOTE-756）（4）HER2阳性的晚期实体瘤患者中评估MRG002安全性、耐受性、有效性与药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究（5）评价HLX22单抗注射液（针对人表皮生长因子受体-2人源化单克隆抗体）在HER2过表达晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的1期临床研究

 

 

头颈部肿瘤（甲状腺癌、头颈部肿瘤）：（1）比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签3期试验（LIBRETTO-531）（2）评估 SCT-I10A 联合标准化疗（顺铂/5-氟尿嘧啶）对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究

 

消化道肿瘤（胃肠食管肿瘤）：（1）评估信迪利单抗或安慰剂联合紫杉醇和顺铂（TP）一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III 期研究（2）一项比较CS1001联合氟尿嘧啶和顺铂（FP）方案对比安慰剂联合FP方案一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究（3）在局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中评估IN10018单药以及联合多西他赛作为二线及后线治疗的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效和药代动力学的I期开放性临床试验。（4）IBI310 联 合 信 迪 利 单 抗 治 疗 经 标 准 治 疗 失 败 的dMMR/MSI-H 局部晚期或转移性结直肠癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II 期研究

 

胸部肿瘤（肺癌）：（1）CS1001 作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌患者中的随机双盲、安慰剂对照的III 期研究（2）评估信迪利单抗和 IBI305 联合化疗药用于非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究（3）一项高选择性RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他晚期实体瘤患者的I期研究（4）评价 TQ-B3101 胶囊单药治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌受 试者疗效和安全性的 II 期单臂、多中心临床研究（5）谷美替尼（Glumetinib）联合奥希替尼Osimertinib)治疗 EGFR抑制剂治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌患者的 Ib/II期、开放标签、多中心临床研究（6）一项多中心、开放、单臂 I/II 期临床研究：丁二酸复 瑞替尼在 ALK 阳性晚期恶性实体瘤患者的剂量探索 I 期研究，及在 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的 II 期研 究（7）评价HLX10联合化疗（卡铂-依托泊苷）在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究（8）BPI-7711EGFR阳性的非小细胞肺癌（9）SH-1028 片（甲磺酸奥瑞替尼片）T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（10）评估SCT-I10A在晚期实体瘤或 淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放性I 期 研究

 

血液肿瘤：（1）评价杰诺单抗注射液治疗中国复发或难治性原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（rr PMBCL）患者 疗效及安全性的试验（2）Zanubrutinib对比BR方案用于初治的CLL/SLL患者的国际、3期、开放性、随机研究（3）比较Zanubrutinib (BGB-3111) 与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究（4）一项在伴 17p 缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估 venetoclax 疗效的 2 期开放性研究（5）多中心、随机、双盲、平行对照比较 TQB2303 联合 CHOP 方案（T-CHOP）与利妥昔 单抗注射液（美罗华®）联合 CHOP 方案（R-CHOP）在 CD20 阳性的弥漫性大 B 细胞淋巴 瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的 III 期临床研究。（6）一项 IBI376 治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的 II 期、多中心、开放性研究（7）Ivosidenib (CS3010) 复发或难治性急性髓系白血病（IDH1突变）临床试验疑问讲解。

 

什么是临床试验？

临床试验（ClinicalTrial）是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应，试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性。在国外，参加临床试验的人员称为志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的临床试验，还是由病人参加的。在一个新药正式上市前，在得到病人同意后，医生让病人使用这个新药，经过一定的疗程后，观察药物的疗效和副作用。

 

I、II、III分期是什么意思？依照SFDA的规定，我国将药物临床研究分为I、II、III和IV期。

 

I期临床试验：评价药物的安全性。即首次在健康志愿者体内进行的药物安全性评价，在这个过程中将对药物的安全性进行系统地研究，并确定药物的临床安全剂量。

 

II期临床试验：评价药物的有效性和安全性。完成Ⅰ期临床试验以后，针对符合特定条件的患者所进行的临床研究，其目的是确定药物在目标人群中的有效剂量和安全性。

 

III期临床试验：扩大范围的II期临床试验。继续评价药物的有效性和安全性，即仍然针对符合特定条件的患者，但是在较多数量的患者中进行的临床研究，其目的是衡量药物的短期和长期安全性、疗效以及对治疗价值进行评价。

 

IV期临床试验：即上市后药物再评价。药物被国家批准上市以后，仍然进行的符合一定技术规范的临床研究，其目的是了解该药在临床广泛使用过程中的安全性和疗效。

 

 

 

临床试验风险：保护试验中患者的安全是试验的重要部分，试验严格遵循指南进行，研究者及其医学团队、监督管理机构（CFDA）及其他试验检查过程都会保证患者的安全，但是鉴于临床试验的特殊性，试验中仍然存在一些风险：

（1）因为尚未完全掌握试验用药药理作用的全部信息，因此可能未获得预期的疗效，并可能会遇到不可预知的不良反应。

 

（2）受试者在受试期间，需要遵循研究方案的安排，这可能给受试者的日常生活带来一些暂时的改变，比如定期到医院进行体检、回答医生的问卷、采集血样或尿液等。

 

（3）按时服药并做记录（如填写日记卡）等，因此可能会占用受试者的一部分时间。

 

（4）临床试验受到多方面因素的影响，故此可能会在研究期间受到逐渐取得的药物安全性、有效性信息以及行政管理或其它因素的影响而中止，即便受试者本人已经取得良好的疗效，但是受试者也须退出研究或者选择常规的治疗方法。

 

参与临床试验的好处？

（1） 获得前沿治疗方案的机会，有机会接受一种新的药物治疗方法，该药物的疗效或安全性在理论上与已有药物相当或者更好。

 

（2）免费的药物治疗，可在一定程度上减轻病友的家庭经济负担；

 

（3）受试者的健康会受到医生更加密切的关注，在受试期间由专科医生对您的诊疗过程负责并进行一些有针对性的检查项目。

 

（4）根据临床试验方案设计的不同，在研的新药将来如果获得销售许可，病友还有可能获得长期赠药。

 

（5）根据试验设计，有部分交通补贴和营养补贴。

 

怎么报名临床试验？

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