四款国产PD-1已被纳入医保，O药、K药最新援助赠药政策

发布时间：2021-03-08    点击量： 次

　　2020年的医保谈判显示，君实生物、百济神州、恒瑞医药三家药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功，加上信达生物之前谈判成功的一款PD-1，截至今年，四款国产PD-1已全部被纳入医保。

　　2019年医保谈判，国家医保局首次将 PD-1 这个品种纳入谈判范围，当时的竞争格局是默沙东、百时美施贵宝、君实生物、信达制药，两家跨国药企和两家国产药企。这四家获批适应证并不完全相同。

　　最终国产药企信达制药是唯一谈判成功的一家，年治疗费用从原本的 16.7 万元左右降到 9.6 万元左右，降幅达 42%。其他三家因未达到医保局预期的价格，没有进入医保。

　　从谈判成功的信达来看，销售实现了快速提升，作为唯一谈判成功的 PD-1 抑制剂，信迪利单抗进入 2020 年医保目录后，光是 2020 年上半年，就卖了 9.21 亿元，没进医保之前和市场上其他厂家竞争时，2019 年上半年和 2019 年下半年分别就只买了 3.32 亿元和 6.84 亿元。

　　想必今年几种药都进入医保后，各方面的竞争会越来越激烈，而这对于老百姓来说无疑是利好的事情，给大家更多的选择。

　　O药、K药最新援助赠药政策

　　相比如国产的四种进入医保来说，两款进口PD-1——百时美施贵宝的欧狄沃（O药）和默沙东的可瑞达（K药）则无缘医保。不过，迫于市场压力，他们也不得不做出调整，在医保谈判结果公布之时，两家药企也迅速调整了自家PD-1产品慈善赠药政策，这其实也是变相的实现了大降价。

　　K药

　　默沙东2021年1月1日实行“生命之钥” 患者援助项目新方案。对于首次援助的患者，保持原来的“2+2”政策，即患者自费2个疗程K药，可获得2个疗程K药赠药；而后续援助，则从“2+3”升级为“2+疾病进展”，即患者只需再自费2个疗程K药，就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展，获得了兜底的援助保障。

　　这意味着，患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助用药。相比此前年费用30万元，降价幅度达到53%。

　　O药

　　随后百时美施贵宝也公布了新的患者援助方案。新方案在一个申请年度可分为两个申请阶段：第一阶段，患者在连续接受3次O药治疗后，能够继续从O药治疗中获益且未发生疾病进展，可获得后续最多3次治疗的免费药品援助；第二阶段，完成第一阶段的患者，如仍需接受O药治疗，可在再次连续接受3次O药治疗后，经指定医师评估能够继续从O药治疗中获益且未发生疾病进展，并经项目办审核通过后，患者即可获得最多一个申请年度内剩余的药品援助。

　　在新方案中，一位60公斤的患者完成一年的治疗（每两周一次，240mg），自付费用仅为11万元。相比此前年费用22万元，降价幅度达到50%。

　　PD-1研发大热，竞争激烈

　　目前，PD-1研发大热。全球154个PD-1产品在研，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。据专家预测，未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，国内上市的PD-1产品将达到15个，市场竞争日趋激烈。2021年，必将是“神药”PD-1抑制剂大战的关键之年。

　　那么，2021年，谁有望脱颖而出？谁或将出奇制胜？PD-1市场格局将如何演变？即将获批的后来者又将如何搅动市场？可以预见的是，随着越来越多第二梯队药企加入战局，围绕PD-1展开的战争，将进一步白热化。价格、适应证、产能、销售能力……只有在这些关键要素上步步为营，才有望成为最后赢家。

　　国内PD-1的竞争格局将由综合实力决定：

　　一是适应证拓展和联合用药，未来中国市场将更趋于规范化，超适应证用药会逐步减少，适应证拓展和联合用药的布局显得尤为重要。

　　二是医保谈判，大适应证纳入医保后销售会出现拐点。

　　三是成本和价格，当第二梯队企业也加入销售竞争之后，有可能会有比较激烈的价格竞争，届时成本控制能力也非常重要。

　　除了价格，另一个决定市场格局的核心要素，就是适应证。目前，各家公司均在争分夺秒拓展自家PD-1药物的适应证。一方面，专注布局患者基数大的主要癌种；另一方面，抢占竞争对手尚少的小癌种，寻求差异化竞争。

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