富马酸二甲酯肠溶胶囊中国上市，用于治疗复发型多发性硬化，效果如何？

发布时间：2021-04-23    点击量： 次

　　2021年4月15日，渤健（Biogen）宣布中国国家药品监督管理局已批准TECFIDERA（DMF）富马酸二甲酯肠溶胶囊上市，用于治疗复发型多发性硬化。

　　此次批准基于全球关键性III期DEFINE和CONFIRM研究的相关数据，这两项研究共入组2600多名患者。

　　DEFINE研究结果显示，使用两年时，与安慰剂相比，富马酸二甲酯（每日两次）显著降低年复发率53%（p<0.0001）。CONFIRM研究结果显示，使用两年时，与安慰剂相比，富马酸二甲酯（每日两次）显著降低复发患者比例34%（p = 0.0020）。

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