指南推荐塞利尼索片多项治疗方案治疗骨髓瘤和淋巴瘤

发布时间：2021-05-12    点击量： 次

　　近日，中国肿瘤学权威机构中国临床肿瘤学会(CSCO)发布2021年诊疗指南，塞利尼索片（selinexor）有多项治疗骨髓瘤和淋巴瘤的方案获指南推荐。

　　其中，指南新增塞利尼索片用于骨髓瘤的三项治疗方案，包括：（i）塞利尼索片+地塞米松；（ii）塞利尼索片+地塞米松+硼替佐米；（iii）塞利尼索片+地塞米松+泊马度胺，用于治疗复发骨髓瘤。

　　此外，指南还推荐使用塞利尼索片治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。

　　塞利尼索片作为全球首个针对肿瘤治疗全新机制的口服选择性核输出抑制剂(SINE)，与核输出蛋白XPO1紧密结合，抑制癌蛋白及其他GR通路，致癌蛋白失活，从而达到抗肿瘤作用。

　　STORM试验为多中心、单臂、开放标签试验，旨在探索塞利尼索片+地塞米松（Xd）在多线复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）中的疗效，结果显示对前期已接受中位7线治疗的rrMM患者，Xd方案可以取得26%的客观缓解率（ORR）。

　　STOMP试验为多中心开放标签随机的I/II期试验，探索不同Xd联合方案在rrMM中的疗效和安全性，试验结果显示：塞利尼索片+泊马度胺+地塞米松组所有患者的中位无进展生存期（PFS）达12.2个月，对于II期推荐剂量(RP2D)组的患者，ORR达60%；对于蛋白酶体抑制剂（PI）非难治的患者，塞利尼索片+硼替佐米+地塞米松的ORR达84%。

　　淋巴瘤诊疗指南中也对塞利尼索片做了相应推荐。注释中提到：rrDLBCL患者推荐选择其他与CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙)无交叉耐药的药物即二线方案化疗或个体化方案。西达本胺、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、维布妥昔单抗、PD-1单抗、XPO抑制剂（selinexor）、BCL-2抑制剂等新药单用或联合治疗也体现出初步疗效。

　　SADAL试验为塞利尼索片治疗rrDLBCL的注册试验，试验结果显示所有患者ORR达28.3%，完全缓解率（CR）达12%，生发中心B细胞(GCB)样型患者ORR达34%。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外新特药咨询电话：400-001-9769。