Nubeqa达罗他胺用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌在中国获批！

发布时间：2022-01-14    点击量： 次

　　中国NMPA已批准Nubeqa (darolutamide，达罗他胺) 用于治疗具有高转移性疾病风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者。

　　此次在中国获批是基于评估darolutamide达罗他胺加雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂加ADT的疗效和安全性的III期ARAMIS试验。darolutamide加ADT的中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月。

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　　发表在《新英格兰医学杂志》上的最终总生存期 (OS) 分析显示，接受darolutamide加ADT的男性与安慰剂加ADT相比，OS显着改善，死亡风险降低31%。Darolutamide已显示出良好的安全性和耐受性，即使随访时间更长，在研究的两个组中，有9%的患者因不良反应而停止治疗。

　　ARAMIS试验的结果也证实 darolutamide加AD 预期中枢神经系统 (CNS) 副作用的可能性较低，例如跌倒、精神障碍和认知障碍。

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