Mekinist曲美替尼治疗低级别浆液性卵巢癌疗效显著，优于标准护理方案

发布时间：2022-03-17    点击量： 次

　　卵巢癌被称为“妇癌之王”，有三个主要的特点，发现晚，易复发，致死率高。数据显示，我国每年约有5.2万名女性被确诊为卵巢癌，死亡2.2万人。超过70%的患者在治疗后三年内会出现复发，5年生存率只有40%左右。

　　与5种标准护理方案相比，Mekinist显著延长了无进展生存期（PFS：13.0个月 vs 7.2个月)。

　　卵巢或腹膜的低级别浆液性癌的特点是MAPK通路异常，与高级别浆液性癌相比，其对化疗的敏感性降低。在该研究中，研究人员将MEK抑制剂trametinib与复发性LGSOC的标准护理方案进行了比较。

　　具体而言，来自美国休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员David M. Gershenson和同事在84家医院开展了一项国际、随机、2/3期试验（NCT02101788），入组了18岁及以上、有可测量疾病的复发性LGSOC患者。这些患者先前接受的方案数量不限，包括至少1种铂类方案，但并非所有5种标准护理方案。符合资格的患者被随机分配，接受每日一次口服trametinib或5种标准护理治疗方案中的一种（每组130例患者）。

　　该研究中，5种标准护理方案分别为：静脉紫杉醇（paclitaxel）、静脉聚乙二醇化脂质体阿霉素、静脉拓扑替康（topotecan）、口服来曲唑（letrozole）、口服他莫昔芬（tamoxifen）。

　　研究人员发现，在初步分析中，共发生217例无进展生存事件：trametinib治疗组、标准护理组分别为101例（78%）和116例（89%）。trametinib治疗组、标准护理组的中位无进展生存期（PFS）分别为13.0个月和7.2个月。与标准护理方案相比，trametinib治疗将疾病进展或死亡风险降低了52%。

　　安全性方面，最常见的3级或4级不良事件：曲美替尼trametinib治疗组为皮疹、贫血、高血压、腹泻、恶心和疲劳，标准护理组为腹痛、恶心、贫血和呕吐。没有发生与治疗相关的死亡。

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