Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的效果和副作用,tisagenlecleucel使用剂量
发布时间:2022-06-11 点击量: 次
2022年,美国FDA批准tisagenlecleucel(Kymriah)用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
评估tisagenlecleucel,一种CD19导向的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法,用于治疗6年内难治或复发的成人患者。在完成两线或多线全身治疗(包括抗 CD20 抗体和烷化剂)后数月或自体造血干细胞移植后复发。在淋巴清除化疗后,tisagenlecleucel以单次静脉输注的形式给药,目标剂量为0.6至6.0x108个CAR阳性活T细胞。
在主要疗效分析的90名患者中,ORR为86%,CR率为68% 。中位DOR未达到,75%的反应者在9个月时仍有反应。对于所有接受白细胞分离术的患者,ORR为86% ,CR率为67%。
患者中最常见的不良反应是细胞因子释放综合征、感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、头痛和腹泻。
推荐tisagenlecleucel的剂量为0.6至6.0x108CAR阳性活T细胞。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。