伊马替尼被美国FDA批准的适应症有哪些？
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
伊马替尼被美国FDA批准的适应症有哪些？伊马替尼是诺华制药推出的抗肿瘤靶向药物，当时在诺华提出伊马替尼的上市申请之后，美国FDA很快就批准了这项申请，可见市场对这款药物的需求以及它的疗效之忧，那么自上市以后，伊马替尼陆续又被批准了哪些适应症呢？海得康进口药品网小编来为大家总结一下。
2001年5月，美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了伊马替尼用于治疗晚期费城染色体（Ph染色体）阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)（治疗白血病新特药）；
2002年2月，美国FDA通过加速批准途径批准伊马替尼治疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST)，同期也很快被欧盟专利药品评审委员会(CPMP)批准；
2003年3月，美国FDA批准伊马替尼用于CML的一线治疗；
2003年5月，美国FDA批准伊马替尼治疗Ph染色体阳性的儿童CML患者；
2006年，美国FDA批准伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，且伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性ALL的一线治疗方案；
2008年，美国FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发危险增加的GIST肿瘤病人；
2011年，美国FDA和欧盟批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者。
从一系列获批的适应症来看，伊马替尼确实为白血病患者、胃肠道间质瘤患者带来了很大的益处。而且适合儿童服用的药物本来就少之又少，伊马替尼可以说是为未成年患者提供了一种重要的选择！
伊马替尼的服用说明
