依鲁替尼说明书

        依鲁替尼说明书。目前依鲁替尼是治疗淋巴瘤疗效较好的药物之一，给淋巴瘤患者带来了一丝希望，在国内刚刚上市，很多患者可能都有用药的打算，不过海得康进口药品网小编觉得，在用药之前最好还是先来了解了解依鲁替尼吧。

 
        依鲁替尼于2013年11月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，是经FDA突破性药物通道批准的第二个药物。可用于弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞（治疗淋巴瘤新特药）白血病、华氏巨球蛋白血症等的治疗。
 
推荐剂量（一般情况下）
 
        依鲁替尼的规格为90粒一瓶，一粒包含140mg依鲁替尼有效成分，剂型为胶囊。口服，每天1 次，在每天接近同一时间，用一杯水吞服，不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。弥漫大B细胞淋巴瘤（按照现有临床）、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤患者服用剂量为560mg（4颗）。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症患者服用剂量为420mg（3颗）。
 
依鲁替尼作用机理
 
        依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。BTK在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。

临床试验
 
        111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后，总应答率为65.8%（完全应答17.1%+部分应答48.6%），中位持续应答时间为17.5个月。
 
不良反应
 
        在Ⅱ期临床研究中，51名慢性淋巴细胞白血病患者每日口服依鲁替尼 420 mg，治疗时间为 21 个月，出现的不良反应大多数属于 1 或 2 级，约 20%的患者出现了腹泻、上呼吸道感染、乏力、咳嗽、关节痛、药疹、发热或轻微水肿等，出现 3 或 3 级以上血液病不良反应较少，包括血小板减少（ 10%），嗜中性白细胞减少（ 15%）；111 名套细胞淋巴瘤患者每日口服依鲁替尼 560 mg，治疗时间为 8.3 个月，出现的不良反应也大多属于 1 或 2 级，近 20%的患者出现了腹泻、乏力、恶心、轻微水肿、呼吸障碍、便秘、呕吐或食欲减退等，出现 3 或 3 级以上血液病不良反应同样较少，包括嗜中性粒细胞减少（ 16%），血小板减少（ 11%）和贫血（ 10%）。
 
        以上就是关于淋巴瘤靶向药依鲁替尼的一些信息，值得注意的是，用药有风险，患者朋友应该在医生指导下进行用药，包括特殊情况下的剂量调整以及严重不良反应的应对措施等。

碧康制药生产的Ibrutix依鲁替尼是全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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依鲁替尼用药须知