伊布替尼的适应症有哪些？适应症都纳入医保范围了吗？

发布时间：2021-06-21    点击量： 次

　　伊布替尼（ibrutinib）自2013年上市以来，伊布替尼（ibrutinib）在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在内总共6种疾病领域获得了11项美国FDA批准：伴或不伴17p删除突变（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、伴或不伴17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

　　在中国，伊布替尼（亿珂®）于2017年8月首次获批、2018年11月获批新适应症。在2018年医保谈判中，伊布替尼（亿珂®）通过大幅降价成功进入国家医保目录。

　　2020年12月，国家医疗保障局公布了2020年版国家医保目录，伊布替尼（亿珂®）成功续约，并新增2个适应症，共计5大适应症均纳入新版国家医保目录。

　　具体包括：单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗；单药适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗；单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的一线治疗；联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗。其中治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的适应症是新增报销的适应症。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信：headkonhdk。