研究人员进行了一项依鲁替尼与依鲁替尼加利妥昔单抗的随机单中心试验。需要治疗的CLL患者随机接受28天周期的每天一次的依鲁替尼420 mg，或者作为单一药物(n = 104)，或者与利妥昔单抗(375 mg/m2；n = 104)，在第1周期每周给药，然后每个周期给药一次，直到第6周期。主要终点是意向性治疗人群中的无进展生存期(PFS)。我们招募了208例CLL病患者，181例复发CLL病患者和27例初治高危患者(17p缺失或TP53突变)。在中位数为36个月的随访后，接受依鲁替尼的患者的Kaplan-Meier估计PFS为86% (95%可信区间[CI]，76.6-91.9)，接受依鲁替尼加利妥昔单抗的患者为86.9% (95% CI，77.3-92.6)。同样，两组的反应率相同(总反应率为92%)。然而，在接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者中，外周血淋巴细胞计数正常化的时间和完全缓解的时间更短，骨髓中残留疾病水平更低。我们的结论是，在复发和未接受治疗的CLL高危患者中，在依鲁替尼基础上加用利妥昔单抗未能改善PFS。然而，接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者病情缓解更快，残余疾病水平显著降低。鉴于这些结果，依鲁替尼作为单药治疗仍然是CLL目前的标准治疗方案。
依鲁替尼在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。
