伊布替尼+维奈托克能治愈慢性淋巴细胞白血病吗？患者生存期多久？

发布时间：2022-03-08    点击量： 次

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成熟B淋巴细胞在外周血、骨髓和次级淋巴组织中克隆性增殖而引起的肿瘤性疾病，多发于老年人。

　　伊布替尼已获批治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），包括未接受过治疗或曾接受治疗的患者。

　　维奈托克(venetoclax)适用于经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

　　伊布替尼+维奈托克组合效果如何？
　　研究评估了伊布替尼（Ibrutinib）联合维奈拖克(venetoclax)方案（以下简称I+V方案）一线治疗有活动性疾病需要治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者的疗效和安全性。并与标准护理化学免疫治疗方案——苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）方案（以下简称C+O方案）进行对比。I+V是一种全口服、每日一次、无需化疗、固定疗程组合疗法。

　　中位随访时间为34.1个月，I+V组30个月的无进展生存（PFS）率为80.5%，C+O组为35.8%。I+V组与C+O组相比在BM（40.6% vs 7.6%）和在PB（43.4%对18.1%）中的uMRD<10E-5率较高。接受I+V治疗后，未突变IGHV CLL患者中观察到＜10E-5深度缓解，在PB（49.1%）和BM（45.5%）中也观察到深度缓解。另外一项分析评估了治疗结束后3至12个月内uMRD缓解的持久性；I+V组80.4%的患者表现持续uMRD＜10E-5，而C+O组比例为26.3%。I+V组在治疗后第一年的无进展生存（PFS）率持续＞90%，与BM或PB MRD状态无关。需要对该研究进行额外的随访，以确认MRD状态对PFS的长期影响。长期随访期间，I+V的安全性与方案中每个药物的安全性基本一致，耐受性与入组患者群体的CLL治疗一致。

　　在初治CLL患者中，I+V临床效果如何？

　　研究一共纳入80例患者，患者中位年龄为65岁，共有14例（18%）患者携带del(17p)，11例（14%）患者携带TP53突变，18例（23%）患者携带del(17p)和/或TP53突变。所有患者在前3个治疗周期予以伊布替尼单药治疗，随后联用维奈克拉，每个周期为28天，所有80例患者的中位随访时间为38.5个月。

　　该研究中患者预估的3年无进展生存（PFS）率为93%，预估的3年总生存（OS）率为96%。伴有del(17p)和/或TP53突变的CLL患者预估的3年PFS率为86%。

　　可以看出，伊布替尼联合维奈拖克治疗可使得初治CLL患者获益。在初治CLL患者中产生的缓解似乎是持久的，且在高危亚组包括del(17p)/TP53突变的患者中也具有显著的临床活性。

　　伊布替尼和维奈托克（维奈克拉）仿制药已在孟加拉上市，如需用药，可自行出国就医。

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