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孟加拉珠峰制药依鲁替尼Ibruxen的说明书

发布时间:2023-03-30    点击量:

依鲁替尼通过对抗癌变的B细胞(一种白细胞)来帮助减缓某些血癌的发展速度。它通过阻断布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)信号来做到这一点。BTK是在B细胞上发现的一种蛋白质,它指导B细胞保持存活和繁殖。依鲁替尼还能阻断一种类似蛋白质—白细胞介素2诱导t细胞激酶(ITK)的活性。人们认为这种作用及其阻断BTK的能力有助于cGVHD。目前临床批准该药物的多项适应症,患者用药请咨询医嘱。本文是依鲁替尼的使用说明书。

一、适应症:依鲁替尼是一种处方药,用于治疗既往至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL);成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);伴有17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);成人华氏巨球蛋白血症(WM);成人边缘区淋巴瘤(MZL),患者需要口服或注射药物(全身治疗),并且之前至少接受过一次基于抗CD20的治疗;一种或多种系统治疗失败后1岁及以上成人和儿科患者的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
二、用法用量:1. 依鲁替尼通常每天服用一次。每天在同一时间服用依鲁替尼。仔细按照处方标签上的说明,如果有不懂的地方,请医生或药剂师询问。按医嘱服用依鲁替尼。不要多服或少服,也不要比医生开的处方多服。2. 用一杯水将胶囊整个吞下;不要打开、打碎或咀嚼它们。3. 如果你正在接受奥妥珠单抗(Gazyva)注射或利妥昔单抗 (Rituxan)注射,你的医生可能会告诉你在接受注射前服用你的剂量依鲁替尼。4. 依鲁替尼的推荐剂量:套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤为560 mg口服,每日1次。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症为420毫克,每日口服一次。12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者每日口服一次420毫克。对于1岁至12岁以下的患者,推荐剂量为240mg /m2,每日口服一次(最高剂量为420 mg)。你的医生可能会减少你的剂量,或中断或停止你的治疗。这取决于药物对你的疗效以及你所经历的副作用。和你的医生谈谈你在治疗期间的感受。即使你感觉良好,也要继续服用依鲁替尼。不要在没有咨询医生的情况下停止服用依鲁替尼。5. 如果您错过了一剂依鲁替尼,请在当天想起时尽快服用。在第二天的正常时间服用下一剂。不要服用额外剂量的这种药物来弥补错过的剂量。6. 如果您服用过量依鲁替尼,请立即致电您的医务人员或前往最近的医院急诊室。7. 在依鲁替尼治疗期间,您不应饮用葡萄柚汁、吃葡萄柚或吃Seville oranges(常用于橘子酱中)。这些产品可能会增加您血液中依鲁替尼的含量。
三、警告信息:1. 依鲁替尼会让你更容易出血。如果你有容易擦伤、不寻常的出血或任何无法停止的出血,请联系你的医生或寻求紧急医疗救助。2. 如果你有体内出血的迹象,如:头晕、神志不清、头痛、语言障碍、黑色或血性大便、粉红色或棕色尿液,或咳出类似咖啡渣的血或呕吐物,请立即打电话给你的医生。3. 依鲁替尼也影响你的免疫系统。你可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。如果你有发烧、发冷、咳嗽、口腔溃疡或其他感染迹象,请告诉你的医生。
四、注意事项:1. 服用依鲁替尼前,请告知您的医务人员您的所有身体状况,包括您是否:  最近做过手术或计划做手术;您的医务人员可能会因任何计划的内科、外科或牙科手术而停止使用依鲁替尼;有出血问题;患有或曾经患有心律问题、吸烟或患有增加心脏病风险的疾病,如高血压、高胆固醇或糖尿病;受到感染;肝脏有问题2. 如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。依鲁替尼会伤害您未出生的婴儿。如果您能够怀孕,您的医务人员将在开始依鲁替尼治疗前进行妊娠测试。如果您已经怀孕或认为您可能在依鲁替尼治疗期间怀孕,请告知您的医务人员。能够怀孕的女性应在依鲁替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。有女性伴侣但能够怀孕的男性应在依鲁替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施,如避孕套。3. 告诉你的医生你是否正在哺乳或计划哺乳。在依鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,请勿进行母乳喂养。4. 请记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症时使用依鲁替尼。
五、不良反应:依鲁替尼最常见的不良反应(可能影响超过1/5的人)是腹泻、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种白细胞)、肌肉和骨骼疼痛、出血(出血)、皮疹、恶心(感觉恶心)、关节痛、鼻子和喉咙感染以及血小板减少症(血小板计数低)。最严重的不良反应(可能影响超过1/20的人)是中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞增多症(称为淋巴细胞的白细胞水平高)、高血压和肺炎(肺部感染)。这还不是这种药物所有可能的不良反应,一旦患者身体出现异常信号,请立即就医。
六、药物相互作用:告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将依鲁替尼与某些其他药物一起服用可能会影响该药物的工作方式,并可能导致副作用。
七、储存:在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存依鲁替尼胶囊,将胶囊保存在原容器中,盖子要盖紧。
经小编查询,孟加拉珠峰制药生产的依鲁替尼Ibruxen为仿制药,规格140mg*120粒价格在2300人民币左右(受汇率和政策等多种因素的影响价格可能会有轻微波动),患者可以购买使用。如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

依鲁替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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