依鲁替尼关于CLL/SLL临床研究的5年随访数据
发布时间：2018-03-05 点击量： 次
依鲁替尼关于CLL/SLL临床研究的5年随访数据。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种起源于骨髓的血液肿瘤疾病。小淋巴细胞瘤（SLL）是一种生物学与CLL相似的慢性进展性淋巴瘤，过多的未成熟白细胞导致淋巴结异常肿大。依鲁替尼是目前比较新的抗淋巴瘤类药物，关于依鲁替尼治疗淋巴瘤的效果如何，研究者们进行了临床试验并公布了5年随访数据，跟海得康依鲁替尼代购网小编一起来了解一下吧。
CLL/SLL在老年人群中比较高发，中位诊断年龄在71岁。
单药使用依鲁替尼治疗初治和复发或难治性CLL/SLL患者的5年随访结果（Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103扩展研究）
PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者，初治患者31例，复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中，34%携带17p删除突变，35%携带11q删除突变，47%携带13q删除突变，78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR，次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。
PCYC-1103是一项长期扩展性研究。这两项研究的初步结果曾于2013年6月发表在NEJM，并成为依鲁替尼获批的依据。
结果显示，依鲁替尼治疗组患者ORR为89%，完全应答率14%。其中初治患者（n=31）中位随访时间62个月，ORR为84%，完全应答率29%，无进展生存期和总生存期数据尚未成熟；复发或难治性患者（n=101）中位随访时间49个月，ORR为89%，完全应答率为10%，无进展生存期52个月，总生存期数据尚未成熟。
第5年的时候，初治组患者无进展生存率为92%，总生存率92%；复发或难治组患者无进展生存率为43%，总生存率为57%。
在携带基因突变以至于风险较高、预后较差的患者中也观察到了类似数据。携带11q删除患者的中位PFS为55个月，携带17p删除患者为26个月，携带13q删除患者的中位PFS数据尚未成熟。
另外，使用依鲁替尼治疗的起始时间越早，获益越大。初治患者的中位PFS数据尚未获得，既往接受过1~2种疗法的患者的中位PFS为63个月，接受过3种疗法的患者为59个月，接受过4种以上疗法患者为39个月。
根据这两项临床研究结果，我们可以明显看出依鲁替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤的优势，值得注意的是，使用依鲁替尼治疗的起始时间和患者的获益程度直接相关，所以小编建议此类患者朋友如果打算接受依鲁替尼的治疗，还是越早越好，以免错过最佳的治疗时间。
依鲁替尼对抗非霍奇金淋巴瘤实例
